First JAK Inhibitor for Rheumatoid Arthritis oo ay ogolaatay FDA
Xeljanz (tofacitinib citrate), oo ah DMARD afka (cudur-isbaddelaya daroogada ladagaallanka ah), ayaa waxaa ansaxiyay Maamulka Maraykanka ee Cuntada iyo Maandooriyeyaasha (FDA) 6-dii November, 2012. Daawada waxaa loogu talagalay daaweynta dadka qaangaarka ah rheumatoid arthritis -ka ah ee firfircoon ee firfircoon ee soo- galootiga ah ee ku dhacay jawaab aan ku filnayn, ama dulqaad la'aan, daawada methotrexate . Waxaa soo saarey Pfizer, Xeljanz waa wareegsan, cad, oo si deg deg ah loo sii daayo, kiniini la duubay oo leh "Pfizer" oo dhinac ah, iyo "JKI5" ayaa lagu riixay dhinaca kale.
Xeljanz waa DMARD afka ugu horeeysa ee loogu talagalay rheumatoid arthritis muddo 10 sano ah. Sidoo kale waa kan ugu horreeya ee daaweyn cusub oo loo yaqaano JAK (Janus kinase). Xeljanz waxaa loo isticmaali karaa monotherapy (kelinimo), ama lagu daro daawada methotrexate ama DMARD-yada kale. Xeljanz waa in aan loo isticmaalin daawooyinka bayolojiga ama difaaca jirka, sida Imuran (azathioprine) ama cyclosporine .
Sida ay u shaqeyneyso
Asal ahaan, Xeljanz waxay ka shaqeysaa joojinta jidka JAK - waa waddo calaamad u ah gudaha unugyada kuwaas oo door weyn ka ciyaara caabuqa la xiriira rheumatoid arthritis. JAKs waa kuwa enzymes intracellular kuwaas oo soo gudbiya calaamadaha ka soo baxa cytokine ama isdhexgalka isir-ku-soocelinta-xariirka maqaarka unugyada.
Xeljanz waxaa loo tixgeliyaa daawo yaryar oo meco ah, ma aha daroogada bayoloji. Biyoolojiyada, sida Enbrel (etanercept), Remicade (Infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimum), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), iyo Rituxan (rituximab) cyokok laga bilaabo dibadda qolka.
Dabeecadaha Daaweynta Daaweynta
In kabadan 5,000 oo ah bukaanka rheumatoid arthritis ayaa ku lug lahaa tijaabooyinka caafimaadka ee Xeljanz, kaas oo soo saari doona mid ka mid ah xogta ugu weyn ee daaweynta rheumatoid arthritis-ka mar waliba loo gudbiyo FDA si dib loogu eego, sida uu qabo Pfizer.
Waxaa jiray laba tijaabo oo tijaabo ah oo lagu qiimeeyay qiyaasta ugu wanaagsan ee Xeljanz, iyo 5 tijaabo oo lagu qiimeeyey ACR 20 jawaabaha Xeljanz, iyo sidoo kale DAS28 iyo natiijooyinka Su'aalaha Qiimaynta Caafimaadka.
Xanuunnada caafimaadka ayaa muujiyay in Xeljanz uu si weyn u yareeyey calaamadaha iyo astaamaha rheumatoid arthritis-ka iyo ficil ahaan jireed oo fiicnaaday (awoodda wax qabad ee maalin walba).
Qiyaasta
Xeljanz waxaa lagu qaadaa afka, 5 mg oo pills ayaa maalin walba la qaato laba jeer. Waxaa laga yaabaa in la qaato ama aan lahayn cunto. Qiyaasta 11 mg hal mar ayaa maalin waliba la heli karaa sida Xeljanz-XR (sii-deynta sii-deynta).
Saameynada Caadiga ah
Dhibaatooyinka ugu caansan ee la xiriira Xeljanz, oo dhacay intii lagu jiray seddexdii bilood ee ugu horreeyey ee isticmaalka tijaabada bukaan-socodka, waxay ahaayeen infekshinada maskaxda sare, madax-xanuun, shuban, iyo naastrofarniska.
Digniinta iyo Taxaddarrada
Xeljanz wuxuu qaadaa digniin cambaareyn ah : cudurro halis ah oo keena isbitaalid ama dhimasho, oo ay ka mid yihiin qaaxada iyo bakteeriyada, fangaska faafa, fayraska, iyo infakshannada kale ee cudurrada, ayaa ka dhacay bukaanka helaya Xeljanz; haddii infakshanka khatarta ah uu soo baxo, Xeljanz waa in la joojiyaa ilaa caabuqa la xakameeyo; baaritaanka qaaxada ee qarsoon waa in la siiyaa ka hor inta uusan bilaabin Xeljanz; bukaanka qaadaya Xeljanz waa in lala socodsiiyaa qaaxada firfircoon xitaa haddii baaritaanka hore uu yahay mid liidata; Lymphoma iyo malignancia kale ayaa lagu arkay bukaanka qaadaya Xeljanz; "Epstein Barr Virus-associated lymphoproliferative" ayaa lagu arkay bukaanka xayawaanka ee kelyaha ee lagu daweeyo Xeljanz oo ay weheliso daawooyinka difaaca jirka.
Taxadar kale: isticmaal Xeljanz oo taxaddar leh bukaanada halis u ah dhabar xanuunka dheefshiidka; Xeljanz laguma talinayo bukaanka qaba cudurka beerka ee daran; baaritaanada shaybaarka xilliga caadada ah ayaa lagula talinayaa sababtoo ah Xeljanz wuxuu u keeni karaa isbeddelo noocyada unugyada dhiigga cad, haemoglobin, enzymes beerka , iyo neefta; bukaanka qaadaya Xeljanz waa in aysan helin tallaal nool.
Daraasooyinka ku filan ee Xeljanz ee haweenka uurka leh looma qaban. Xeljanz waa in la isticmaalo oo kaliya inta lagu jiro uurka haddii faa'iidada daroogadu ka badan tahay khatarta ugu weyn ee ilmaha uur-ku-jirta.
Qarashka
Xeljanz ayaa lahaan doona qiimaha iibka jumlada ah ee $ 2,055.13 qiyaasta 30 maalmood ah (ama $ 24,666 sanadkiiba).
Kharashka ku baxa bukaanada way kala duwan yihiin iyadoo ku xiran heshiiska iyo caymiska caymiska.
> Ilo:
> Xeljanz. Macluumaad Dheeraad ah oo Daawan iyo Daaweyn Dawo. Dib loo eegay 02/2016.
> Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka Mareykanka wuxuu ogolaaday Xeelaha Tfacitinib Citrate ee loogu talagalay dadka Qaan-Gaadh ah ee Dhaqdhaqaaqa Dhibaatada Rheumatoid Arthritis-ka ah (RA) Yaa Ka Jawaabtey Wax Ka Qabasho ama Miyir-la'aan Daaweyn Methotrexate. 11/06/2012.
> Xeljanz, A Cheaper-But-Khasnadda $ 25,000-A-Year Pfizer Kiniin for Rheumatoid Arthritis, waxay kudhacdaa FDA Green Light. Matthew Herper. Forbes.com. 11/06/2012.