Amiodarone (Cordarone, Pacerone) ayaa ah midka ugu waxtarka badan, waana hubaal daroogada ugu habboon, daroogada ka horjeeda antiarrhythmic weligeed ayaa loo sameeyay. (Halkan waxaa ah dib-u-eegida waxtarka aan caadiga ahayn iyo waxyeelada aan caadiga ahayn ee amiodarone .) Mid ka mid ah qaybaha ugu muhiimsan ee daroogada waa taariikhdeeda. Waa taariikh taariikhda u sharraxaya sababta, illaa maanta, wax badan oo ka mid ah sifooyinka aan caadi ahayn ee daroogada ayaa si xun u fahmay dhakhaatiir badan oo qora.
Horumarin
Amiodarone waxaa soo saaray shirkad Beljyriyan ah 1961 sida daroogada loogu daaweeyo cudurka angina (xabad xanuun aan la xariirin cudurka wadnaha loo yaqaan 'coronary artery') waxaana si dhakhso ah u noqday daawada circa ee angina ee Yurub iyo Koonfurta Ameerika. Si kastaba ha ahaatee, xulashada shirkadda daroogada (laga yaabo in ay ka fogaato degaanka qawaaniinta adag ee Maraykanka), amiodarone looma soo bandhigin sii deynta Mareykanka.
Dhawr sano ka dib dhakhtarka Argentina, Dr. Mauricio Rosenbaum, ayaa ogaaday in amiodarone u muuqatay inuu hoos u dhigo qalabka wadnaha ee bukaanka qaba cudurka wadnaha. Waxa uu bilaabay isticmaalka daroogada si aad u weyn oo loogu talagalay dhibaatooyinka wadnaha wadnaha ka dibna bilaabay inuu daabaco natiijooyinkiisa, kuwaas oo ahaa kuwo aan caadi ahayn. Xannaaneeyayaasha ka kala yimid adduunka oo idil (marka laga reebo Maraykanka) waxay si dhakhso ah u bilaabeen isticmaalka daroogada si loogu daaweeyo qalabka wadnaha ee dhammaan noocyada kala duwan. Sumcadda amiodarone waxay ku faaftaa far-ballaaran oo ballaaran-amiodarone, ereyga ahaa, wuxuu ahaa daroogo dawo oo khaas ah kaas oo ku dhowaad had iyo jeer soo shaqeeyay, oo aan wax saameyn ah lahayn.
Labada ka mid ah sheegashooyinkan, dabcan, waxay cadeeyeen been.
Isticmaal Maraykanka
Bilawga 1970-yada laga soo bilaabo 1970, American Cudurrada Cudurrada Cudurka Wadnaha (wadnaha wadnaha ee wadnaha) waxay bilaabeen inay amiodarone ka helaan Kanada iyo Yurub si ay ugu isticmaalaan bukaankooda xaaladaha nolol-halista ah ee aan ka jawaabin daroogooyinka kale. (FDA waxay joojisay dhaqdhaqaaqa ku salaysan naxariis.) Ereygii hore ee Maraykanku waxay u muuqdeen inay xaqiijinayaan waxa lagu yiri dhammaan adduunka-amiodarone wuxuu ahaa mid aad u ammaan badan oo aad wax ku ool ah.
Mudo yar gudahood, in ka badan 10,000 oo bukaano Maraykan ah oo qaba xaalado suurtogal ah ayaa la qiyaasey in ay qaadanayaan amiodarone. Dabcan, sababtoo ah habka amiodarone loo qaybiyay, cidna ma ogaan inta bukaannadu helayaan daroogada. Muhiimad ahaan, sababta oo ah FDA ma aysan ku lug laheyn mid ka mid ah (tan oo aan ka ahayn ansixinta isticmaalka daroogada sababo naxariis leh), cidna ma ururin macluumaad ku saabsan waxtarka daroogada ama amniga.
Saameynnada Lagu Helay
Si kastaba ha ahaatee, dhakhaatiir badan oo Maraykan ah ayaa baaray saameynta amiodarone bukaankooda gaarka ah waxoogaa aad uga xoog badan marka loo eego asxaabteena dibada ah. Natiijo ahaan, hal sano ama laba sano gudahood aragtida aragtida amiodarone waxay bilowday inay bedesho. Amiodarone wuxuu runtii ahaa mid wax ku ool ah oo lagu xakameynayo arrinthias ka badan daawooyinka kale ee aan waligeen aragney (inkasta oo aan macnaheedu ahayn sida ugu wacan ee loo xayeysiiyay), laakiin waxay soo saartey taxane ah waxyaabo ay ka mid yahiin waxyeelo ay ka mid yihiin xanuunada thyroid oo adag, maqaarka maqaarka, khatar ku ah sambabada sambabada ah ee dhakhaatiirta aduunka oo dhan u muuqday in ay "seegeen." Dhibaatooyinka soo gaara ayaa la waayay, ugu badnaan, sababtoo ah waxay ahaayeen kuwo aan caadi ahayn oo aan la filaynin sababtoo ah bilawga ah waxay u muuqdaan inay yihiin kuwo aan fiicnayn oo daahsan.
Marka dhibaatooyinka soo raaca ee amiodarone ay bilaabeen in lagu sharraxo daabacaadyada caafimaadka, FDA waxay noqotey mid aan u adkeynin daawada. Si kastaba ha noqotee, FDA ayaa dhowaan xulatay. Bartamihii 1980-yadii, shirkadaha ajnabiga ah ee amiodarone waxay ku hanjabeen in ay gooyaan bixinta Maraykanka (ma ahan mid aan macquul ahayn, maaddaama ay bixiyeen daroogo lacag la'aan ah kumanaan iyo kumanaan Maraykan ah muddo ka badan 5 sano). Si fudud ayey dadka Maraykanku uga saari karaan daroogada waxay soo saari karaan daaweyn (iyo halkan, suurtogalnimada, suurtogalnimada siyaasad) musiibo. Sidaa daraadeed, sannadkii 1985, ayaa si cad uga soo horjeeda dawooyinka kale ee taariikhda casriga ah, amiodarone wuxuu noqday FDA-ansaxiyay iyadoon loo baahnayn, tijaabooyin kiliinikaro ah oo FDA-lagu xakumay.
FDA Approval
Ixtiraamka daroogada cusub ee la ogaaday iyo dhibaatada aadka u daran, FDA ayaa u ogolaatay daawada kaliya ee loogu talagalay arrimo nolol-halis ah oo aan loo baahneyn daaweyn kale, waxaana looga baahan yahay digniin madow oo ku saabsan waxyeellada halista ah. FDA waxay ku boorrisay in ay sameeyaan tijaabooyin tijaabo ah si loo helo oggolaansho rasmi ah oo loogu talagalay calaamadaha sida fayruuska atrial , oo muujinaya in samaynta tijaabooyinka noocan oo kale ah ay inoo baraan wax badan oo ku saabsan dhacdooyinka dhabta ah iyo halista ah ee saameynta daawooyinka daroogada. Dhibaatooyinkaas lama marin (suurtagal ahaan sababtoo ah tijaabooyinkaasi waa mid aad u qaali ah, waqtigaana waqtigan patentku wuxuu ku jiraa amiodarone uu dhacayay, furitaanka albaabka kuwa wax soo saarka leh oo bilaabaya iibinta), iyo xaddidaadaha asaasiga ah ee isticmaalka amiodarone ay ku sii socdaan tan maalin.
Sidaas awgeed, isticmaalka amiodarone for fibrillada atrial (sababta ugu badan ee la qoro maanta) ayaa weli ku-qoran.
Khadka hoose
Taariikhda qariibka ah ee amiodarone ayaa sharxi kara sababta takhaatiirta u qora daroogadaas ay u muuqdaan kuwo aan ka warqabin ballaca iyo dabeecadda soo jiitay ee badan ee dhibaatooyinkeeda iyo sababta qaar ka mid ah aysan si fiican u kormeerin bukaannadoodii qaata amiodarone ama si buuxda u wargeliyaan bukaankooda waxa la daawado. Qof kasta oo qaata daawooyinka dhakhtar qoray waa inuu ogaadaa waxyeelada suurtagalka ah ee suurtagalka ah si uu u caawiyo dhakhtarkooda marka ay dhibaatooyinka soo foodsaartay. Xeerarkan guud wuxuu si dhab ah u yahay amiodarone.
Ilaha:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Waxtarka caafimaadka ee amiodarone sida wakiilka antiarrhythmic. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987;