Dawada lays qaadsiiyo ee loogu talagalay Plaque Psoriasis iyo Arthritis Psoriatic
Stelara (ustekinumab), oo ah daawo nafaqo oo la isku duro, ayaa waxaa ansixiyay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) 25-kii Sebtembar, 2009, daaweynta cudurka psoriasis ee dhexdhexaad ah ama daran ee dadka waaweyn. Plaque psoriasis, oo saameeysa qiyaastii 6 milyan oo qof oo ku nool Mareykanka, waa xaalad difaac ah oo keenta koritaanka degdegga ee unugyada maqaarka.
Plaque psoriasis waxaa lagu gartaa sharooto dhuuban oo maqaarka guduudan, maqaarka cas, oo sida caadiga ah lagu daboolay qadhaadh oo u muuqda silvery. Saddex daraasad oo ku saabsan 2,266 bukaan ayaa qiimeeyey amniga iyo waxtarkii Stelara, ugu dambeyntii taasoo keentay in la ansaxiyo cudurka psoriasis.
Afar sanno ka dib, Sebtembar 23, 2013, ayaa lagu dhawaaqay in FDA ay sidoo kale oggolaatay Stelara, kali ahaan ama si wadajir ah daawada methotrexate , ee loogu talagalay daaweynta bukaanno qaangaar ah oo qaba cudurka "psoriasis arthritis" . In kabadan 2 milyan oo qof oo Maraykan ah ayaa qaba xanuunka 'psoriatic arthritis', oo ah cudur isdaba joog ah oo lagu garto infakshanka wadajirka iyo dhaawaca wadajirka, iyo sidoo kale maqaarka maqaarka ee la xiriira cudurka psoriasis. Labo qaybood oo muhiim ah oo ka kooban saddex qaybood oo isku dhafan, indho-indhayn, randomized, tijaabooyin xakamayn-xakameyn ah (PSUMMIT I iyo PSUMMIT II) oo ku lug leh 927 bukaan qaba cudurka psoriasic arthritis waxay qiimeeyeen amniga iyo waxtarka Stelara waxayna keeneen oggolaansho.
Janssen Biotrech, Inc. ayaa ogaaday oo horumarisay Stelara. Maandooriyuhu wuxuu leeyahay xuquuqda suuq-geynta gaarka ah ee daroogada ee Maraykanka. Janssen Pharmaceutical Companies waxay qabtaan xuquuqda suuq-geynta ee caalamiga ah.
Maxay tahay Stelara?
Stelara waa unug monoclonal ah . Si gaar ah, Stelara waa interleukin antagonist ah oo lagu beegsanayo IL-12 iyo IL-23, laba borotiino ah oo loo maleeynayo inay kaalin ka ciyaaraan xaaladaha qaarkood ee bararka, oo ay ku jiraan cudurka psoriasis iyo xanuunka psoriatic arthritis.
Sida Loo Qaadi Karo Dawo
Stelara waxaa loo maamulaa sida duritaanka subcutaneous (ie, maqaarka hoostiisa). Bukaanka cudurka psoriasis ee miisaankoodu yahay 220 rodol. (100 kg) ama ka yar, qiyaasta bilowga ah ee la soo jeediyey iyo qiyaasta xigta ee 4 toddobaad waa 45 mg, oo ku xigta 45 mg. 12 todobaad kasta. Bukaanka miisaankiisu ka badan yahay 220 rodol. (100 kg), qiyaasta bilowga ah ee la soo jeediyey iyo qiyaasta dambe ee 4 toddobaad waa 90 mg, oo ay ku xigto 90 mg. 12 todobaad kasta.
Bukaanka qaba cudurka "psoriasis arthritis", qiyaasta lagu taliyey ee Stelara waa 45 mg. marka hore iyo 4 asbuuc, kadibna waxaa raacaya 45 mg. 12 todobaad kasta. Bukaannada qaba cudurka psoriasis iyo psoriasis arthritis-ka iyo miisaankoodu ka badan yahay 220 rodol., Qiyaasta bilowga ah ee la soo jeediyey iyo qiyaasta 4 toddobaad ka dib waa 90 mg, ka dib 90 mg. 12 todobaad kasta.
Stelara waxaa laga helaa 45 mg / 0.5mL oo keliya, saliingaha horay loo buuxiyey iyo 90 mg / mL oo keliya oo isticmaala sirinjiye horay loo isticmaalay. Stelara waxaa sidoo kale lagu heli karaa weelasha hal mar oo ay ku jirto 45 mg / 0.5mL ama 90 mg / mL oo Stelara ah.
Yaa Yaa Isticmaalin Stelara
Dadka qaba cilladda loo yaqaan "ustekinumab" ama maaddooyinka aan firfircooneyn ee Stelara waa inaysan isticmaalin sheyga. Maaddooyinka aan firfircooneyn waxaa ka mid ah L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, iyo sukrose.
Saameynada Caadiga ah
Dhibaatooyinka caadiga ah ee la xariira Stelara waxaa ka mid ah nasopharyngitis, infekshannada neefta ee sare, madax xanuun, iyo daal. Dhibaatooyinka kale ee suurtagalka ah waa suurogal Kala hadal dhakhtarkaaga haddii aad la kulanto saameyno kale oo la xiriira Stelara.
Digniinta iyo Taxaddarrada
Stelara waxay kordhin kartaa khatarta caabuqyada iyo soo noqoshada infekshannada qarsoon (firfircoon ee aan firfircooneyn ama aan habooneyn). Xanuunada kiliinikada, bakteeriyada daran, fungal, iyo caabuqyada fayraska ayaa lagu arkay bukaannada qaar oo lagu daweeyo Stelara. Daawada waa in aan loo maamulin bukaanka leh infakshanka firfircoon, waana in si taxadar leh loo tixgeliyaa bukaanka qaba infakshanka joogtada ah ama taariikhda cudur halis ah ama soo noqnoqda.
Ka hor intaan la bilaabin daaweynta Stelara, bukaanka waa in laga baaraa qaaxada (TB) . Daaweynta qaaxada qarsoon waa inay ka hor tagtaa daaweynta Stelara.
Iyada oo ku saleysan tijaabooyinka bukaan-socodka, khatarta malignimada ayaa la kordhin karaa isticmaalka Stelara. Waxaa sidoo kale jira warar xaashiyo ah oo muujinaya muuqaalka deg dega ah ee ka yimaada tiro badan oo ah kaankarada muruqyada unugyada ee bukaannada ee lagu daaweeyo Stelara oo horayba u lahaa ciladaha khatarta hore u leh kansarka maqaarka aan ahayn melanoma . Dhammaan bukaannada la daweeyay Stelara waa in la ilaaliyaa kansarka maqaarka aan ahayn melanoma.
Dareen-celin-xumada (sida, anaphylaxis iyo angioedema ) ayaa lagu qoray warbixinnada boostada. Haddii tani dhacdo, daaweyn haboon waa in la siiyaa si loo xaliyo fal-celinta uur-qaadidda iyo Stelara waa in la joojiyaa.
Hal kiis oo Lagu Caawin karo Jirrada Qabiilka Leukoensphalopathy Syndrome ayaa lagu soo warramey bukaanka oo qaatay 12 dose oo ah Stelara muddo laba sano ah. Bukaanku si buuxda ayuu ugu soo kabtay daaweyn habboon iyo joojintii Stelara.
Bukaannada lagu daaweeyo Stelara waa in aysan helin tallaal nool, mana ahan qof qoyskaaga ah. Bukaannada waa in aysan qaadan tallaalka BCG (Bacille Calmette Guerin) hal sano ka hor daaweynta Stelara ama hal sano kadib markii la joojiyay Stelara.
Ma jirin daraasado ku filan ama si fiican loo kontarooli karo isticmaalka Stelara ee haweenka uurka leh ama kuwa kalkaaliyaha ah. Sababta loo isticmaalo xilliga uurka ama inta lagu jiro kalkaalinta, faa'idada waa in ay ka badan tahay khatarta ka imaan karta uur-jiifka.
Ilaha:
Stelara. Macluumaadka Qorista. Dib loo cusbooneysiiyay 03/2014.
FDA waxay ogolaatay Stelara. Drugs.com. Sebtembar 2009.
Stelara (ustekinumab) wuxuu helaa Oggolaanshaha FDA ee lagu daweeyo Xanuunka Dhibaatada Psoriasis. Sebtembar 2013.