Diisambar 23, 2014, Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA) ayaa liraglutide u oggolaaday xalka daaweynta maareynta culeyska joogtada ah. Liraglutide waxaa lagu iibiyaa Novo Nordisk, Inc., oo hoos timaada Saxenda®. Kani waa daroogada afaraad ee miisaanka lumay kaas oo ay ansaxisay FDA tan iyo 2012.
Waa maxay Saxenda (Liraglutide)?
Saxenda® waa cirbad durugsan oo horay loo heli karo qadar yar oo ah daroogo kale, Victoza®, taas oo markaa loo isticmaalo daaweynta nooca 2aad ee sonkorowga .
Waxay ka tirsan tahay daroogada daawooyinka loo yaqaan biochemically sida glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists receptor. Daroogada kale ee fasalkan waxaa ka mid ah exenatide (Byetta®). Inkasta oo dhammaantood loo isticmaalo sonkorowga, liraglutide (qiyaasta sare ee Saxenda®) waa kan ugu horreeya ee lagu helo oggolaanshaha FDA gaar ahaan maaraynta miisaanka.
Wixii Muxuu Saxahay Ujeeddo?
Saxenda® ayaa loo ansixiyey isticmaalka dadka qaangaarka ah (BMI) 30 ama ka weyn, ama dadka qaangaarka qaba BMI 27 ama ka weyn oo qaba ugu yaraan halis kale oo culus oo la xiriira, sida sonkorowga, dhiig karka , ama kolestaroolka sare.
Intaa waxaa dheer, Saxenda® waxaa loola jeedaa in loo isticmaalo sidii loogu talagalay cuntada iyo jimicsiga maaraynta culeyska dabadheeraadka dadka waaweyn. Loogama jeedo inaad beddesho cuntada iyo jimicsiga.
Sidee ayay wax ku ool u tahay?
Saddex tijaabo oo caafimaad ah ayaa qiimeeyey amniga iyo waxtarka Saxenda®. Dhibaatooyinkaan waxay kudhow yihiin qiyaastii 4,800 oo cayil ah iyo bukaano culus.
Hal tijaabo oo kiliin ah oo baaris ku sameysay bukaanada aan lahayn cudurka macaanka ayaa helay celcelis miisaanka lumay 4.5% bukaanada qaatay Saxenda®. Baaritaankan ayaa sidoo kale lagu ogaaday in 62% dadka lagu daaweeyay Saxenda® ay lumiyeen ugu yaraan 5% miisaankooda jirka.
Daraasad kale oo kiliinikada ah oo eegay bukaanada qaba sonkorowga nooca 2, natiijooyinka waxay muujiyeen in kuwa loo daweeyay Saxenda® ay ka lumeen 3.7% miisaankooda marka la barbar dhigo daaweynta cudurka placebo, 49% dadka qaata Saxenda® ayaa lumay ugu yaraan 5% miisaanka jirka (marka la barbardhigo 16% oo keliya oo kuwa qaata kiniinada).
Sidaa awgeed, waxay u muuqataa in Saxenda® ay waxtar u leedahay miisaanka lumay bukaanada aan qabin cudurka sonkorowga nooca 2, inkastoo ay weli saameyn ku yeesheen miisaan yar oo hal miisaan u leh dadka qaba sonkorowga.
Maxay Tahay Saameynada Sidee?
FDA waxay soo saartay digniin sanduuqa madow Saxenda®, oo tilmaameysa in burooyinka qanjidhada qanjidhka laga soo saaro daraasado ku saabsan jiirka, laakiin aan la aqoon haddii ay Saxenda® u sababi karto burooyinkaan dadka.
Waxyeellooyinka daran ee lagu soo warramey bukaanada qaadaya Saxenda® waxaa ka mid ah xanuunka loo yaqaan 'pancreatitis' (infakshanka xameetada, kaas oo noqon kara nolosha halis gelisa), cudurada xameeya cudurrada, cudurada kelyaha, iyo fekerada isdilka ah. Intaa waxaa dheer, Saxenda® waxay kor u qaadi kartaa garaaca garaaca wadnaha, FDA waxay kula talinaysaa in la joojiyo bukaanka kasta oo dareemaya koror joogto ah oo ku yimaada heerka wadnaha.
Dhibaatooyinka ugu badan ee Saxenda® ee lagu arkay tijaabooyinka bukaan-socodka ayaa ahaa lallabo, calool-gal, matag, shuban, cuntada oo yaraata, iyo sonkorta dhiigga oo hoos u dhacda (hypoglycemia).
Yaa Yaa Joogi Karin Saxiixyada?
Iyadoo loo eegayo khatarta teetaniga ah ee burooyinka tayroodh, Saxenda® waa in aan la qaadin bukaannada qaba cudur halis ah oo loo yaqaan 'endocrine disorder' oo loo yaqaano 'multiple endocrine neoplasia syndrome type 2' (MEN-2), ama bukaanka leh taariikh ama shakhsi ahaan taariikhda qoyska ee kansarka thyroid oo loo yaqaan 'medullary thyroid carcinoma (MTC).
Kuwa kale ee aan qaadanin Saxenda® waxaa ka mid ah: Carruurta (FDA waxay hadda u baahan tahay tijaabooyinka bukaan socodka si ay u qiimeeyaan amniga iyo waxtarka carruurta), haweenka uurka leh ama naas-nuujinta, iyo qof kasta oo waligiis ku dhacay fal-celin culus oo ah liraglutide ama mid kasta ee qaybaha wax soo saarka Saxenda®.
Dhibaatooyinka kale
Sida laga soo xigtay wargeyska FDA ee ku saabsan oggolaanshaha Saxenda®, hay'addu waxay u baahan tahay daraasadaha soo socda ee suuq-geynta ee daawadan:
- Kliinikada caafimaadka si loo qiimeeyo amniga, waxtarka, iyo qiyaasidda carruurta;
- Diiwaanka kiiska ee kansarka qanjirka 'thyroid' ugu yaraan muddo 15 sano ah;
- Daraasad lagu qiimeeyo saameynta uu ku yeelan karo kobaca, horumarinta habdhiska dhexe ee habdhiska iyo jinsiga ee jiilaalka aan qaan gaarin; iyo
- Qiimeynta khatarta ka iman karta kansarka naasaha ee bukaanada qaata Saxenda® ee tijaabooyinka socdaalka ee socda.
Ilaha:
Wargeysyada FDA. FDA waxay ogolaatay Saxenda daroogada maaraynta miisaanka. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.
Saxenda qorista macluumaadka. Novo Nordisk. www.saxenda.com.