Digniinta sanduuqa madow waa digniinta ugu weyn ee ay soo saartey Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) in daawo ay qaadi karto oo weli ku sii jirto suuqa Maraykanka.
Digniinta sanduuqa madow waxay ka muuqanaysaa calaamadda dawooyinka rijeetada si loogu wargaliyo adiga iyo bixiyahaaga daryeel caafimaad wixii ku saabsan walwal kasta oo amniga ah, sida waxyeelada halista ah ama khataraha naf-gooyada ah.
Digniinta sanduuqa madow, oo sidoo kale loo yaqaan "digniinta madow" ama "digniin la calaamadeeyey," ayaa lagu magacaabaa xuduudda madow ee ku hareeraysan qoraalka digniinta ah ee ka muuqata qoraalka xirmada, calaamad, iyo qoraallo kale oo tilmaamaya daawada (tusaale ahaan , xayeesiinta).
Marka ay FDA u Baahantahay mid
FDA waxay u baahan tahay digniin sanduuqa madow ee mid ka mid ah xaaladaha soo socda:
- Daawada waxay keeni kartaa saameyn aan fiicnayn ah (sida dhimasho, nolol-hanjabaad ah ama si joogto ah u naafoobaya waxyeellada xun) marka la barbar dhigo faa'iidada ka iman karta daroogada. Iyada oo ku xiran xaaladdaada caafimaad, adiga iyo takhtarkaaga ayaa u baahan doona in ay go'aan ka gaaraan haddii faa'iidada ay leedahay qaadashada daawada ay tahay mid u qalma qatarta.
- Xasaasiyad halis ah ayaa laga hortagi karaa, la yareeyey marxaladda, ama la yareeyo darnaanta iyadoo loo adeegsanayo isticmaalka saxda ah ee daroogada. Tusaale ahaan, dawo ayaa laga yaabaa inay badbaado u leedahay isticmaalka dadka waaweyn, laakiin ma aha carruurta. Ama, daroogadu waxay noqon kartaa mid ammaan ah oo lagu isticmaalo dumarka qaangaarka ah ee aan uurka lahayn.
Macluumaadka loo baahan yahay
FDA waxay u baahan tahay digniinta calaamadda ah si ay u bixiso soo koobitaan kooban oo ku saabsan saameynta xun iyo halista la xidhiidha qaadashada daawada. Adiga iyo dhakhtarkaagu waxay u baahanyihiin inay ka warqabaan macluumaadkaan marka ay go'aansadaan in ay bilaabaan daroogada ama haddii aad ubaahan tahay daawo kale oo dhan.
Fahminta dhibaatooyinka xun ayaa kaa caawin doona inaad sameyso go'aan wanaagsan oo la ogsoon yahay.
Tusaalooyinka digniinta
Kuwa soo socda ayaa ah tusaalooyin digniino madow oo loo baahan yahay daawooyinka sida caadiga ah loo isticmaalo:
Fluoroquinolone Antibiotics
Marka loo eego FDA, dadka qaata antibiyootigga fluoroquinolone waxay leeyihiin halis dheeraad ah oo ah jeermiska lafdhabarta iyo lafdhabarta, dhaawac halis ah oo keeni kara naafonimo joogta ah. Digniinta FDA waxaa ka mid ah Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) iyo dawooyin kale oo ay ku jiraan fluoroquinolone. (Digniin la soo saaray July 2008.)
Daawooyinka Sonkorowga
Sida laga soo xigtay FDA, dadka qaba sonkorowga qaadaya Avandia (rosiglitazone) waxay leeyihiin khatar sare u ah wadnaha oo shaqeyn waayey ama wadne xanuunka haddii ay hore u qabeen cudurka wadnaha ama khatar sare ugu jiraan inay wadnaha ku dhacaan. (Digniinta la soo saaray bishii Nofembar 2007)
Dawooyinka lid ku ah diiqada
Sida laga soo xigtay FDA, dhammaan daawooyinka liddi ku ah diiqadda waxay leeyihiin halis dheeraad ah ee fekerka iyo ficillada isdaba jooga, oo loo yaqaanno isdilka, oo ah dhalinyaro da'doodu u dhaxayso 18 ilaa 24 inta lagu jiro daaweynta bilawga ah (guud ahaan midka koowaad ilaa laba bilood). Digniinta FDA waxaa ka mid ah Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), iyo dawooyinka kale ee antidepressant.
(Digniinta la soo saaray May 2007)
Maxay Tahay Siduu u egyahay?
Dajinta soo socota ee ka soo baxday calaamada dawada ee Zoloft waa tusaale digniinta madow.
Farqiga Caruurta iyo Dhalinyarada
Daawada ka hortaga niyad-jabka ayaa kordhisay khatarta fekerka iyo ficillada is-dilka (is-dilid) ee daraasaadaha gaaban ee carruurta iyo dhallinyarada leh Dhibaatada Badan ee Dhibaatada (MDD) iyo cudurada kale ee maskaxda. Qof kasta oo tixgelinaya isticmaalka Zoloft ama mid kale oo ka mid ah antidepressant ee ilmo ama qaan-gaar ah waa in ay isku dheelitiraan khatartaan baahida caafimaad. Bukaanka la bilaabay daaweynta waa in si dhow loola socdaa kiliinikada sii xumaaneysa, isdifaacid, ama isbedel aan caadi ahayn ee dabeecadda. Qoysaska iyo xannaaneeyayaasha waa in lagula taliyaa baahida loo qabo ilaalinta dhow iyo isgaadhsiinta daawada. Zoloft looma aqbalin isticmaalka bukaanka cudurada carruurta marka laga reebo bukaanka qaba xanuunka laba- cirifoodka (OCD).
Daawooyinka Opioid
Sanadkii 2013, FDA waxay soo saartay qoraal ku saabsan calaamadaha amniga fasalka oo dhan oo ku saabsan dhammaan xayiraadda sii-deynta iyo sii-dheeraynta (ER / LA) xanuunka opioid. Qayb ka mid ah isbeddelladaas waxaa ku jira digniino calaamado leh oo muujinaya khatarta ah isticmaalka si xun u isticmaalka daroogada, xadgudubka, ku-tiirsanaanta. xad-dhaaf iyo dhimasho xitaa qiyaasta lagu taliyey.
Sannadkii 2016, FDA waxay soo saartay tilmaam la mid ah tilmaamayaasha iyo digniinaha daawooyinka degdegga ah ee opioid.
Wadar ahaan, isbeddellada ayaa si toos ah uga jawaabaya cudurrada faafa ee opioid ee ku yaal Maraykanka. Waxaa intaa dheer, FDA waxay rabtaa inay cadaadiso in daawooyinka opioid loo isticmaalo keliya xaaladaha xanuunka daran ee aan la daaweyn karin hab kale. Si kale haddii loo dhigo, opioids waa daroogo khatar ah haddii aan loo isticmaalin si qarsoodi ah iyada oo kormeer dhow dhow dhakhtar.
Tilmaamaha Dawooyinka
Iyadoo la raacayo digniin sanduuqa madow, FDA waxay sidoo kale u baahan tahay shirkad daroogo ah inay abuurto hage daawo oo ay ku jiraan macluumaadka macaamiisha ku saabsan sida loo isticmaalo daawo cayiman. Hagayaashu waxay ku jiraan macluumaadka FDA ee la ansaxiyey oo kaa caawin kara inaad ka fogaato dhacdo xun oo halis ah.
Hagahan waxaa loola jeedaa in lagu siiyo farmasigaaga waqtiga aad haysatid rijeetadaada. Hagaha waxaa sidoo kale laga heli karaa shabakada daawada ee daroogada iyo FDA. Tusaale ahaan, hagaha dawada ee Avandia (rosiglitazone) ayaa laga heli karaa GlaxoSmithKline, soo saaraha Avandia, iyo Xarunta FDA ee Qiimeynta Daroogada iyo Cilmi-baarista.
Haddii aad ka walwalsan tahay in daawadaadu leedahay digniinta madow, weydii farmashiistahaaga, iyo, haddii la heli karo, hesho nuqul daabacan oo ku saabsan tusahan daaweynta.
Kheyraad Dheeraad ah
Xarunta Macluumaadka Daroogada ee Xarunta Jaamacadda Kansas waxay haysaa liistada internetka ee dhammaan daawooyinka leh digniinta sanduuqa madow. Daawooyinka waxaa ku qoran liiska magacyada guud. Haddii aad qaadanayso daroogada magaca caanka ah , waxaa habboon in la fiiriyo magaca guud .
> Isha
> Faahfaahinta Warbaahinta ee FDA. FDA waxay ku dhawaaqeysaa digniino ballaaran oo loogu talagalay in si dhakhso ah loo sii daayo daawooyinka xanuunka opioid ee la xiriira khatarta kufsiga, xadgudubka, maandooriyaha, qiyaasta xad dhaafka ah iyo dhimashada.
> Faahfaahinta Warbaahinta ee FDA. FDA waxay ku dhawaaqeysaa isbeddelada isbeddelka amniga iyo shuruudaha daraasadda gundhigga ah ee loogu talagalay sii-deynta iyo sii-deynta wakhti dheer ee foosha.