Dalka Mareykanka, taariikhda ka hortagga uur-qaadidda degdegga ah ayaa dhalisay muran , doodo siyaasadeed iyo eedaymo la abuuray. Dabeecadda dabacsan ee ka-hortagga uur-qaadidda degdegga ah ayaa ah, qayb ahaan, haddii ay dadku rumaysan yihiin in kiniiniga subax-kaddib uu u dhaqmo sidii looga hortagi lahaa uur-qabasho ama haddii uu joojiyo uurkii hore loo sameeyay.
Qorshee B Hal talaabo (sida kaniiniga subaxda ka dib) ayaa badanaa lagu wareersan yahay RU486 (ie, kaniiniga soo rididda). Labadan dawo ma aha kuwo isku mid ah oo mid kastana wuu ka duwan yahay si ka duwan marka ay timaado geedi socodka dhalmada.
Ayadoon loo eegin waxa shakhsiyaadkaaga shakhsi ahaaneed, taariikhda ah ka-hortagga xaaladaha deg-degga ah iyo ogolaanshaha FDA ee Maraykanka ayaa ah mid aad u kacsan. Jiritaanka ka-hortagga uur-qaadidda casriga ee casriga ah ayaa dhab ahaantii dib loogu soo celin karaa daraasadaha xayawaanka 1920-kii, haddana adeegsiga bani'aadamnimada ayaa bilaabmay 1960-kii. Sidaa daraadeed, nasiib darro, tani waxay noqon kartaa raacitaan bumpy ah ...
Jadwalka: Taariikhda Ka Hortagga Degdegga ah
- Bartamihii 1960-kii: Ka-hortagga degdegga ah waxaa loo isticmaalay daaweyn loogu talogalay dhibanayaasha kufsiga si looga hortago uur aan la-dooneyn . Dhakhaatiirtu waxay soo qori doonaan qiyaas sare oo ah estrogen ka dib kufsi. In kasta oo tan la ogaaday in ay wax ku ool ah, waxaa sidoo kale jiray waxyaabo badan oo saameyn xun leh.
- Horraantii 1970kii: Noockii Yuzpe ayaa la soo saaray, kaas oo ka koobnaa qanjirro hormone ah oo isku dhafan isla markaana bedelay hababka uur-qaadidda degdegga ah ee estrogen ee 1960-kii.
- Sanadkii 1970kii: Dhakhaatiirtu waxay billaabeen inay bixiyaan copper IUD oo ah habka keliya ee aan hormoonka ahayn ee ka-hortagga degdegga ah.
Hore u Hagaagaya Labo Sano ...
- Febraayo 25, 1997: Iyadoo ujeedadu tahay in lagu dhiiri geliyo shirkadaha ka hortagga uur-qaadista degdegga ah, FDA waxay ku dhejisay Diiwaanka Federaalka ee Guddoomiyaha, "ku soo gebogebeeyay in qaar ka mid ah ka-hortagga uur-qaadidda ee isugeyn ah oo ay ku jiraan etinyl estradiol iyo norgestrel ama levonorgestrel ay yihiin kuwo ammaan ah oo wax ku ool ah ka-hortagga xaaladaha degdegga ah ee dib-u-gurashada " iyo in FDA ay codsanayso " soo gudbinta codsiyada cusub ee daroogada isticmaalka this. "
Hay'addu waxay intaa ku dartay in ay ogolaatay Guddiga La-talinta Guddiga FDA ee Juun 28, 1996 oo si buuxda u soo gabagabeeyey in isticmaalka afarta hormood oo hormood ah ay si ammaan ah iyo si waxtar leh u isticmaali karaan ka-hortagga xaaladaha deg-degga ah - siinta ansaxinta isticmaalka ka-hortagga uur-qaadista degdegga ah ee "off-label" Kiniiniyada xakameynta dhalmada oo ay ka kooban tahay 0,05 mg of ethinyl estradiol iyo 50 mg oo ah norgestrel (2 kiniin oo hadda / 2 kiniin ah 12 saacadood); .03 mg of ethinyl estradiol iyo 30 mg oo ah norgestrel (4 kiniin ah hadda / 4 12 saacadood); 03 mg of ethinyl estradiol iyo 155 levonorgestrel (4 kiniin ah hadda / 4 12 saacadood); iyo 0,11 mg of ethinyl estradiol iyo .125 mg levonorgestrel (4 kiniin ah hadda / 4 12 saacadood). Waqtigaas, FDA ayaa bixisay tilmaamo ku saabsan sida kiniinada soo socda loo isticmaali karo uur-qaadid degdeg ah: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, iyo Tri-Levlen.
Si kastaba ha ahaatee, FDA ayaa sidoo kale ku qeexday, warbixinta Diiwaangelinta Federaalka , inay diidday codsigii muwaadiniintii Noofambar 1994-kii weydiistay hay'adda inay u oggolaato soo-saareyaasha kiniinada isku-ilaalinta dhalmada ee isku-dhafan inay beddelaan calaamadahooda si loogu daro tilmaamo ku saabsan sida loo isticmaalo kaniiniyada sida uur-qaadidda degdegga ah .
- Sibtambar 2, 1998: Ka hortagga Qalabka Ka-hortagga Degdegga ah wuxuu noqday kii ugu horreeyay ee FDA-ansaxiyey oo si gaar ah looga hortago uur-qaadidda degdegga ah. Qalabka ka dib markii la soo saaray Yuzpe, Qalabka Ka-hortagga Xaaladaha Degdega ah wuxuu ka kooban yahay tijaabada kaadida idil, oo ah tallaabo tallaabo ah "Buugga Warbixinta bukaanka" iyo afar kiniin (mid kasta oo ka kooban 0.25 mg oo levonorgestrel ah iyo 0.05 mg of ethinyl estradiol) - 2 si dhakhso ah loola socdo, 2 waa in la qaataa 12 saacadood kadib.
- Julaay 28, 1999: FDA waxay ogolaatay Qorshaha B sida habka ugu horreeya ee progestin ee ka-hortagga uur-qaadidda degdegga ah ee laga helo Maraykanka.
- Febraayo 14, 2001: Xarunta Xuquuqda Taranka ayaa fayl-gareenta Codsiyada Muwaadiniinta u gudbineysa FDA iyaga oo ka wakiil ah in ka badan 70 ururo caafimaad iyo caafimaad dadweyne si ay u sameeyaan Qorshaha B ee la heli karo.
- Abriil 21, 2003: Shaybaarada Barriga (ka dibna soo saaraha Qorshaha B) wuxuu codsi u dirayaa FDA si uu u beddelo Qorshaha B ee warqadda rijeetada si xaalad aan ku habooneyn.
- Bishii Diisambar 2003: Arjiga iyo xogta laga helay in ka badan 40 daraasadood ayaa dib u eegay laba guddi talabixin oo FDA ah, guddiga daroogada caafimaadka ee taranka iyo Guddiga Maandooriyaha Maandooriyeyaasha, kuwaas oo dhammaantood si isku mid ah u waafaqay in Qorshaha B uu badbaado iyo wax ku ool ah. Guddiga FDA ayaa codeeyay 23-4 si ay ugu taliyaan qorshaha B in la iibiyo. Shaqaalaha xirfadlayaasha ah ee FDA, oo ay ku jiraan John Jenkins, oo ah madaxa Xafiiska FDA ee Cusub ee Mukhaadaraadka, ayaa sidoo kale ku raacay talada.
Ku dhowaad 6 Bilood Later ...
- Maajo 2004: FDA waxay soo saartay waraaqo Barr Laboratories ah, iyagoo diidey codsiga iibka OTC ee shirkadda waxayna ka soo xigteen dareenka ku saabsan caafimaadka dhallinyarada iyo habdhaqanka galmada. Go'aankani waxaa lagu sameeyey inkastoo daraasado muujinaya isticmaalka Qorshaha B ma uusan kordhinin muqaalka ama wuxuu u beddelaa isticmaalka hababka kale ee dhalmadu uurka . Tani waxay u socotaa FDA in ay iska dhego tirto xogta sayniska iyo fikradaha khabiireed ay dabka ka soo baxeen bulshada cilmiga ah. College College of Obstetricians iyo Ginecologists ayaa ugu yeeray go'aanka "anshax xumo" iyo "mugdi madow ee sumcadda hay'ad caddayn ah sida FDA."
- June 15, 2004: Senator Patty Murray iyo Hillary Clinton waxay codsanayaan in Xafiiska Xisaabinta Guud (GAO) ay ku bilawdo baadhitaanka FDA May 2004-diiditaanka Codsiyada Barr Shinniyeedka si loo sameeyo Qorshaha B oo aan haysan warqad rijeeto ah.
- Bishii Luulyo 2004: Shaqaalaha Barriga waxay soo gudbiyeen codsi dib loo eegay oo ku waafaqsan talo-siinta FDA si ay u raadsadaan kaliya xaaladda OTC ee haweenka da'doodu tahay 16 iyo ka weyn. Jadwalka FDA wuxuu go'aamiyaa in la gaaro bisha Janaayo.
- Bishii Ogost 2004: Qaybta Dib-u-eegista Ka-hortagga Ka-hortagga Joogtada ah, Dhakhtarka Maraykanka ee Qoyska wuxuu sharxayaa in "FDA ay ka tirtirtay 13 magac ee ka-hortagga uur-qaadidda afka-badbaadinta marka loo isticmaalo uur-qaadidda degdegga ah" waxaana lagu daray Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, iyo Ovrette ilaa Febraayo 1997 FDA liistada kiniiniyada loo isticmaali karo sida ka hortagga uur-qaadista degdegga ah.
Goobaha Qalinjabinta ee 2005 ...
- Janaayo 2005: FDA weli wali kama aysan gaarin go'aan ku saabsan codsigii dib-u-eegista ee Barr Laboratories. Go'aanka go'aanka, Senator Patty Murray, iyo Hillary Clinton ayaa ku adkaysatay magacaabidda Lester Crawford si ay ugu adeegto Wakiilka FDA. Xarunta Xuquuqda Taranka ayaa sidoo kale fayl-gareeysa dacwad ka dhan ah FDA-da oo aan ku fashilmin inay la kulanto jadwalkeeda jadwalkeeda iyo inay iska indha-tirto sayniska iyo haysashada Qorshaha B si heerar ka duwan daawooyinka kale.
- July 2005: Senatoorayaasha Clinton iyo Murray waxay kor u qaadayaan xayiraadda Crawford (oo marka dambe xaqiijinaysa Senateka) kadib markii Xoghayaha Adeegyada Caafimaadka iyo Adeegyada Aadanaha Michael Leavitt uu balanqaaday in FDA ay go'aan ka gaari doonto Sebteembar 1, 2005.
- 26-kii Agoosto, 2005: halkii uu ku dhawaaqi lahaa go'aanka ku saabsan codsiga dib loo eegay, FDA ayaa si aan rasmi ahayn dib u dhigtay go'aankeeda, iyagoo doonaya in ay u ogolaato talooyinka dadweynaha. Guddoomiyaha Crawford wuxuu qiray in "xogta sayniska ee la heli karo ay ku filan tahay in ay taageerto isticmaalka amaanka Qorshaha B sida sheyga ka soo horjeeda," laakiin FDA ayaa wali ku fashilantay in ay oggolaato helitaanka OTC, halkii ay dooran lahayd dib u dhigida go'aanka markale. Crawford wuxuu sheegay in hay'addu aysan awoodin in ay gaaraan go'aanka ku-meel-gaadhka ah ee codsigan illaa iyo "arrimaha la xallilayo qawaaniinta iyo siyaasadda" aan dib loo eegin. Inkasta oo guddiga khabiirada ee FDA ay oggolaadeen sharciga OTC ee Qorshaha B 23 ilaa 4 cod, Crawford wali waxay doorteen in ay ka baxaan guddihiisa oo ayna sii wadaan Qorshaha B sida daroogada dhakhtar qoro.
- Sebtembar 1, 2005: Kaaliyaha Guddoomiyaha FDA ee Caafimaadka Haweenka, Dr. Susan Wood ayaa iscasilay mudaharaad ka dhan ah go'aanka Crawford ee dib u dhigista go'aan qaadashada mar kale. Dr. Wood Wood ayaa sheegey in "shaqaalaha cilmi-baarista (FDA) ay ka go'een go'aankan" iyo in hirgelinta Crawford, "ay ku dhacday faragelinta aan loo baahnayn ee go'aanka hay'adda go'aan qaadashada." Wareysi dambe, Dr. Woods ayaa sharxay inta badan ee shaqaalaheeda ayaa "si qoto dheer uga walaacsan jihada wakaaladda," iyo email u dira shaqaalaha FDA iyo shaqaalaheeda, waxay caddaynaysaa istiqaaladeeda iyaga oo tiraahda " , ma sii shaqeyn karto shaqaale marka caddaynta sayniska iyo kiliinikada, si buuxda loo qiimeeyo lana soo jeediyo si ay u ansixiyaan shaqaalaha xirfadlaha ah halkan, ayaa la hakiyay. "
- Sebtembar 9, 2005: Senator Murray iyo Clinton, oo hadda ku biiray 11 ka mid ah asxaabtoodii ay ku lahaayeen Senate-ka Maraykanka, ayaa ugu baaqay Maraykanka GOA in ay sii daayaan natiijooyinka baadhitaankeeda baaritaanka FDA ee diidmada qorshaha Qorshaha B. Warqaddooda GAO-da, ayay odayaashu muujiyeen walaac ah in ay ka badnaayeen laba sano, FDA waxay sii wadaysaa inay dib u dhigto go'aanka Qorshaha B. Walaacan ayaa la kordhiyay iyada oo in ka badan 70 hay'adood oo caafimaad oo waaweyn ay taageeraan isticmaalka Qorshaha OTC ee Qorshaha B, xogta cilmi ahaaneed ee la heli karo waxay taageertaa isticmaalka amaanka Qorshaha B sida OTC OTC, iyo Guddiga La-talinta Guddiga La-talinta ee FDA ayaa si weyn ugu codeeyay sheyga OTC heli kara. Xildhibaannadu waxay qoreen, "Tani dhacdooyinka dhacdooyinka ayaa ka dhigaysa aragtida xooggan ee ah in welwelka ku saabsan siyaasadda ay walaac ka qabaan caafimaadka dadweynaha habkan."
- Sebtember 24, 2005: Laba bilood ka dib markii la xaqiijiyay, guddoomiyaha Crawford ayaa is casilay.
- Oktoobar 2005: Dr. Frank Davidoff, oo hore xubin uga ahaa Guddiga La-talinta Mukhaadaraadka Maandooriyeyaasha, ayaa sidoo kale iska casilay banaanbax. Wargeyska New England Journal of Medicine wuxuu soo saaray tifaftirkeeda labaad, isaga oo ku amraya FDA inay sameyso "jeesasho ah habka lagu qiimeeyo caddaynta sayniska." GAO waxa ay ku baaqeysaa in FDA ay kaashato Qorshaha B "si aad u caadi ah," sababta oo ah Sen. Clinton si uu uga faaloodo in warbixintu "u muuqato in ay xaqiijiso waxa aan ka shakisanahay in muddo ah: Sayniska ayaa ka luntay geeddi-socodka go'aanka FDA ee Qorshaha B"
Sida ... 2005 ahaa mid aad u qallafsan taariikhda uur qaadidda degdegga ah. Maxay tahay sanadka 2006 ee dukaanka daawada kiniinka subaxda ka dib?
2006 ilaa 2013
- Bishii Maarso 2006: Andrew von Eschenbach, saaxiib iyo dhakhtar hore George W. Bush, ayaa lagu xakumay inuu bedelo Crawford waxaana loo magacaabay inuu u shaqeeyo Ku-xigeenka Wakiilka. Xilligiisii, wuxuu daabacay xaashi xaqiiqo ah oo ku xiran ilmo iska soo ridid iyo kansarka naasaha. Senator Clinton iyo Murray ayaa xaqiijiyay in Von Eschenbach uu xaqiijiyay inuu yahay guddiga FDA oo go'aanka gaadhay go'aanka qorshaha B.
- June 9, 2006: FDA waxay diidaysaa Codsigii Citizen ee 2001 markii ugu horeysay.
- July 2006: FDA waxay sheegeysaa in sharciyada cusubi aan loo baahnayn, iyo maalinta ka horaysa dhagaysigiisii xaqiijinta, gudoomiyaha FDA Andrew von Eschenbach ayaa si cad u martiqaadey Barr Labs in uu dib u habeyn iyo dib u soo celiyo codsigiisa isagoo bedelaya xaddiga da'da OTC ee Qorshaha B illaa 18 iyo ka weyn .
- Agoosto 24, 2006: FDA ayaa ku dhawaaqday inay ku ansaxisay iibinta Qorshaha B OTC illaa kuwa da'doodu tahay 18 ama ka weyn halka kuwa da'doodu ka yar tahay 18 jir ay weli u baahan yihiin warqad rijeeto ah si loo helo habkan looga hortago uur-qaadidda.
- Nofeembar 2006: Barr wuxuu billaabay maraakiibta aan qorshaha lahayn ee Qorshaha B si farmashiyaal ah oo ku yaal Maraykanka.
Hore u Hagaagsan 2 Sano ...
- December 23, 2008: Warshadaha Teva Pharmaceutical Industries ayaa ku dhawaaqay inay soo iibsato Barr. Qorshaha B hadda waa la iibiyaa by Pharmaceuticals Duramed, oo ah kabin ah Teva.
Iyo Saga oo mar kale soo jiitamaya 3 bilood kadib ...
- March 23, 2009: Tummino v. Torti , Garsooraha Maxkamadda Federaalka Edward Korman ayaa amar ku siiyay FDA in ay u oggolaadaan 17-sano jir in ay iibsadaan Qorshaha BTC OTC iyada oo la eegayo shuruudo ay horeba u heli jirtay haweenka 18 iyo ka weyn. Dacwadlayaasha kiiskan waxay ku adkeysteen in Diidmada FDA ee diidmada Codsiyada Citizen ee 2001 ay ahayd "mid aan ikhtiyaar ahayn oo madaxbannaan sababtoo ah ma aheyn natiijada go'aanka hay'adda ijtimaaciga ah ee caqli galka ah." Garsoore Korman ayaa isku raacay oo sheegay in FDA ay sabab u tahay kalsoonida iyo in hay'addu ay siyaasad ka dhigto caafimaadka haweenka ka hor. Wuxuu sidoo kale weydiistay FDA inay dib u eegto diidmada Codsiyada Muwaadiniinta.
- Abriil 22, 2009: Iyadoo la raacayo amar maxkamadeed oo federaali ah oo ku amraya FDA inay u oggolaato 17-sano jir in ay iibsato Qorshaha B, FDA waxay ku wareertaa qof walba adoo ku dhawaaqaya in 17-sano jirku uu iibsan karo Qorshaha BTC OTC. Hase yeeshee, dhammaan ogeysiiskan oo dhan waxay ka koobnaayeen FDA inay caddeeyeen in uu soo saarey soo saaraha Qorshaha B ee ay shirkadu ku heli karto, marka la soo gudbiyo iyo ansixinta codsi ku habboon , Qorshaha B ee suuqa oo aan warqad u qorin haweenka 17 sano iyo ka weyn. Digniintan waxay keenaysaa ka hortag degdeg ah si ay u hesho jidkeeda dib u eegista.
- Juun 24, 2009: FDA waxay ogolaatay isticmaalka dawo-qorista kaliya ee Doorashada Xiga , oo ah nooca guud ee Qorshaha B.
- July 13, 2009: FDA waxay ku dhawaaqday oggolaanshaha Qorshaha B Hal-talaabo (hal kiniin ah oo kiniin ah iyo qaybta cusub ee Qorshaha B). Waqtigaan, FDA ayaa sidoo kale si rasmi ah u kordhisay helitaanka OTC, taas oo u oggolaanaysa dumarka iyo raga da'doodu tahay 17 jir ama ka weyn in ay iibsadaan Qorshaha B Hal talaabo oo laga helo miiska farmashiyaha iyada oo aan laguu qorin warqad cadeyneysa da'da (kuwa ka yar 17 jir ayaa u baahan rijeeto).
- Agoosto 28, 2009 : FDA ayaa ansixisay iibinta OTC ee Doorashada Xiga, qaabka guud ee Qorshaha B, dhammaan da'da 17 ama ka weyn (gabdhaha 16 iyo kuwa ka yarba waxay u baahan yihiin warqad dhakhtar si loo helo Doorashada Xiga).
- Sebtembar 2009: Qorshaha B Hal talaabo wuxuu ka helayaa farmasiyada tafaariiqda ee wadanka oo idil, iyo soosaarka Qorshaha B ee hore.
2009 wuxuu u muuqday inuu yahay sanadka ugu wayn taariikhda uur qaadidda degdegga ah. Aan horay u sii socono hal sano kadib ...
- Ogoosto 16, 2010: Hay'adda FDA waxay ogolaansho kama dambeys ah u bixisaa uur-qaadidda degdegga ah ee cusub, Ella . Ella waxaa kaliya oo diyaar ah oo ay soo iibsaneyso, waxaana laga helaa khaanadaha farmashiyaha ee bisha Disembar 2010. Waxay si buuxda uga duwan tahay Qorshaha B Hal talaabo.
Hadda, Isu Diyaargarow 2011 (Duufaan Diido, Mar labaad) ...
- Febraayo 7, 2011: Daawooyinka Teva waxay soo gudbiyeen codsi dheeraad ah oo daroogo ah oo FDA ay weydiisanayaan Qorshaha B Hal talaabo oo ah in lagu iibiyo miiska, oo aan lahayn xayiraad da'da ah (oo ay ku jiraan xogo dheeraad ah oo xaqiijinaya nabadgelyadiisa dhammaan isticmaalka da'da).
- Diisambar 7, 2011: FDA waxay go'aansatay in ay bixiso codsiga Teva Pharmaceutical ee ah in la qaado xayiraadyada da'da oo idil u ogolow Qorshaha B Hal talaabo in laga iibiyo dukaanka, iyada oo aan la qorin. Si kastaba ha noqotee , tallaabo aan horay loo sameynin, Xoghayaha Adeegyada Caafimaadka iyo Adeegyada Dadwaynaha Kathleen Sebelius ayaa ka xayiray ogolaanshaha FDA waxayna ku amartay hay'adda inay diiddo codsiga Teva. Sebelius wuxuu ku qeexay xog aan ku filnayn si uu u oggolaado Qorshaha B Hal Talaabo oo lagu iibiyo miisaanka oo dhan gabdhaha da'da dhalmada. Waxay sidoo kale sharxday in gabdhaha da'doodu tahay 11 jir ay awood u leeyihiin inay carruur yeeshaan mana dareemeen in Teva ay cadeeyeen in gabdhaha yaryar ay si fiican u fahmi karaan sida loo isticmaalo hagaajinta iyada oo aan la haynin qof weyn. Go'aankani wuxuu dhigayaa shuruudaha hadda jira ee Qorshaha B Hal Talaabo (iyo sidoo kale Doorashada Xiga) waa in la sii iibiyaa farmashiyaha ka dib markii farmashiistuhu xaqiijin karo in iibsadaha uu yahay 17 jir ama ka weyn. Diisambar 12, 2011: FDA waxay diidday Codsiga Muwaadiniinta mar labaad , taasoo keentay kiiska Tummino v Hamburg oo dib loo furayo Febraayo 8, 2012.
Sidaa daraadeed, sanadka 2012 ayaa ka billaabanaya kiiskan maxkamada halkaas oo dacwad-oogeyaashu ay fayl-gareeyaan xayiraad horudhac ah oo u oggolaan doona in ay OTC geliyaan dhammaan levonorgestrel ku salaysan ka-hortagga uur-qaadidda degdegga ah (labadaba iyo laba kiniin ah labadaba) iyada oo aan da'a ama xaddidaadda xayiraadaha iibka. ..
- Febraayo 16, 2012: Garsoore Korman wuxuu soo saari doonaa "Amar To Show Show" oo doonaya inuu ogaado "sababta FDA loo qorsheyn waayay in lagu sameeyo Qorshaha B oo uu diyaar u yahay dadkaas daraasaddan u soo gudbiyay FDA inay muujiso fahamka marka isticmaalka Qorshaha B waa haboon iyo tilmaamaha isticmaalka. "
- Maarso 9, 2012: Teva feylasha wax ka bedelida Qorshaha B Hal tallaabo oo la heli karo oo aan loo qorin macaamiisha da'doodu tahay 15 jir iyo ka weyn iyo inay u oggolaadaan in ay diyaar u noqoto qaybta qorsheynta qoyska ee farmasiga (oo ay la socoto kondhom , raajada , cinjirrada haweenka iyo saliidaha ) halkii ay ka dambayn lahayd miiska farmashiyaha, laakiin caddaynta da'da ayaa wali loo baahan yahay marka la bixinayo.
- July 12, 2012: FDA waxay ogolaatay isticmaalka ka-hortagga uur-qaadista ee Xulashada Xulashada Diiwaangelinta ee Xiga , oo ah mid ka mid ah kiniinka guud ee u dhigma Qorshaha B Hal-talaabo, oo wuxuu bixiyaa OTC / gadaal daaweynta farmashiyaha loogu talagalay kuwa jira 17 sano ama ka weyn iyada oo aan la soo qorin.
Iyo tan, waxaan ku hogaaminayaa sanadka 2013, iyo gabagabada tariikhda ka hortagga xaaladaha deg-degga ah, iyo safarkeeda dheer iyo xajinta si aad u gaarto halka ay maanta tahay ...
- Febraayo 22, 2013: FDA waxay ogolaatay isticmaalka ka-hortagga uur-celinta degdegga ah ee My Way , kaniiniga caadiga ah ee u dhigma Qorshaha B Hal-talaabo, oo wuxuu bixiyaa OTC / gadaal daaweynta farmashiyaha loogu talagalay kuwa jira 17 sano ama ka weyn iyada oo aan la qorin.
- April 5, 2013: Xaakinka Degmada Edward Edward R. Korman ayaa ka noqday go'aankii FDA ee ahaa in uu diidey Codsiyada Muwaadiniinta iyo amarro ah in hay'addu ay haysato 30 maalmood si ay u oggolaato iibsashada badeecadaha ka soo horjeeda ee levonorgestrel-ku salaysan ka-hortagga uur-qaadista degdegga ah iyada oo aan jirin xaddid da'da. Waxa uu ku takhasusay Xoghayaha Sebelius 'isagoo ah "siyaasad ahaan dhiirigaliyay, cilmi ahaan caqli-gal ah, iyo lid ku ah hay'ad horey uga soo horjeeda." Garsoore Korman ayaa sidoo kale ku eedeeyay FDA inay dib u dhac ku yimaaddo, iyada oo ku nuuxnuuxsanaysa in ay jirtay in ka badan 12 sano tan iyo markii Codsiga Muwaadiniinta loo gudbiyay.
- Abriil 30, 2013: Maalin ama laba ka hor intaan hay'adda laga rabin inay u hoggaansanto Abriil 5, 2013, amar maxkamadeed, FDA "si haboon" ayaa ansixiya codsiga Teva , oo u oggolaanaya iibinta Qorshaha B Hal-talaabo ee khadka Rijeetada loogu talagalay haweenka da'doodu tahay 15 jir iyo ka weyn. Si adag u ilaalinta in ay ogolaato codsiga Teva waa "ka madax banaan dacwaddan" iyo "go'aankooda looguma talagalin wax ka qabashada xukunka garsoorka." Xaqiijinta in FDA ay siisay Teva codsigii waqtigan? Hmm
- Maajo 1, 2013: Maalmo ka hor FDA ayaa ku qasbanaan lahayd in ay u hoggaansamaan garsoore Korman oo go'aaminaya Abriil 5, Waaxda Cadaaladda ee Maraykanka ayaa dalbaday oo waydiisatay inuu sii joogo amarkiisa, sidaa daraadeed FDA looma helin cambaareyn maxkamad.
- May 10, 2013: Garsoore Korman wuxuu diidey codsiga DOJ ee ah in uu joogo , isaga oo ugu yeeray tallaabadan "khiyaano leh" iyo kaliya isku day kale oo ay FDA ka joojiso habka go'aan qaadashada.
- May 13, 2013: Waaxda caddaaladda waxay racfaan ka qaadataa racfaanka 2aad ee Maxkamadda Rafcaanka ee Maraykanka ee Manhattan. Maxkamaddu waxay sii ballaarineysaa wakhtiga kama dambaysta ah ee xukunka Qaddaafi Korman ilaa 28-ka Maajo 2013-ka.
- June 5, 2013: Maxkamadda 3-da garsoore ee maxkamadda racfaanka ayaa diidday mooshinka DOJ ee ah in la sii daayo oo ay ku amarto in ay kor u qaado xayiraadda da 'kasta oo u ogolaato xaalada miisaaniyada buuxda ee laba nooc oo kiniin ah oo ka hortagga uur-qaadidda, laakiin aan ahayn halis kiniin ah ka hortagga - Garsoore Korman ayaa amar ku bixiyay ka-hortagga uur-qaadidda degdegga ah si ku-meel-gaar ah loo mamnuucay sugitaanka natiijada ka soo baxday racfaanka DOJ.
- Juun 10, 2013: DOJ ayaa dammaanad qaadeysa rafcaankeeda, waxayna ogolaatay in ay u hoggaansamaan iibka OTC ee xayiraad Qorshaha B Hal talaabo illaa inta dhalashadu ay weli ku xaddidan tahay oo ka dambeysa miiska. FDA waxay sidoo kale waydiisaneysaa Teva inay soo buuxiso codsi dheeri ah oo aan weydiisanaynin da'da ama xayiraadda iibka.
Rucubka dufanka fadlan ... waqtigii ku jiray taariikhda uur qaadidda degdegga ah ee aan horey u soo qaadnay - HAA, waa tan halkan ...
- Juun 20, 2013: Guddiga FDA wuxuu ogolaaday Qorshaha B Hal talaabo oo loogu talagalay iibka dukaanka lagu iibsado oo aan lahayn xayiraad da 'da ah. Wakaaladda ayaa sidoo kale saddex sano oo siyaado ah u bixisay Teva si loogu iibiyo dukaamada B-One-Step OTC. Warshadayaasha loo yaqaan '1-pill equivalent generational' waxay soo gudbin karaan codsiyada dheeraadka ah ee FDA ee iibka dukaanka ka dib markii Teva uu dhacayo April 2016.
- Febraayo 25, 2014: Dadaal daro in loo ogaado xaaladda OTC Xilliga Xulashada Midka iyo Habka (Guud ahaan 1-kiniin ah Beddelka B-Hal-Tallaabo), FDA waxay u dirtaa waraaqo loo soo saaro warshadaha alaabooyinkaas sheegaya Soo jeedinta Teva ee khaas ahaan waa "xaddidaad" iyo "aad u ballaaran." Hay'addu waxay ogolaatay waxyaalahan caamka ah in la iibiyo iyada oo aysan jirin wax xayeysi ah ama xayiraad da'da ah iyada oo shardi ah in hindise-soo-saarayaashu ay muujinayaan calaamadda badeecada ee isticmaalka ka-hortagga uur-qaadista degdegga ah loogu talagalay haweenka da'doodu tahay 17 iyo ka weyn. Ku darista isticmaalka loogu talagalay isticmaalka xirmooyinka xirmooyinka Teva ee heshiiska gaarka ah iyada oo sidoo kale u oggolaanaysa beddeladan guud ee lagu iibin karo miiska soo-saarka, iyada oo aan loo baahnayn daawo ama shuruudaha da'da.
Taariikhda uur qaadidda degdegga ah waxaa ka mid ah guulo waaweyn iyo guuldarooyin qaar. Ugu dambeyntii, helitaanka ka hortagga uurqaadida muhiimka ah wuxuu u adeegaa hal qalab oo dheeri ah ee ka hortagga uurarka aan la qorshayn iyo ilmo soo ridid.
Ilaha:
Waaxda Caafimaadka iyo Adeegyada Dadka. "Waxyaabaha daawooyinka loo qoro; Qaar ka mid ah ka-hortagga uur-qaadista afka ee loogu talagalay isticmaalka ka hortagga uur-qaadidda xaaladda degdegga ah "; Ogaysiiska. Diiwaanka Federaalka . Febraayo 25, 1997; vol 62: maya 37: 8610-8612. Gaaray 10/11/12.
DG Weismiller. "Ka-hortagga Degdegga ah." Dhakhtarka Qoyska Maraykanka . 2004 Aug 15; Vol. 70 (4): 707-714. Gaaray 10/11/12.
Xafiiska FDA. [August 26, 2005]. "FDA wuxuu qaadaa tallaabo ku saabsan qorshaha B." Warbixinta Guddiga FDA ee Lester M. Crawford. Gaaray 10/11/12.
Xafiiska FDA. [April 30, 2013]. "FDA waxay ogolaataa Qorshaha B Hal-marinta ka-hortagga uur-qaadista degdegga ah iyadoon warqad loogu qorin haweenka da'doodu tahay 15 sano iyo ka weyn." 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, iyo RA Hatcher. "Kiniiniyada Ka Hortagga Xaaladaha Degdega ah: Talo fudud oo lagu yareeyo Uurka aan Looqon Karin." Qorshaha Qoyska Qorsheynta . 1992; 24: 269-273. Lagu soo galo adoo adeegsanaya qadar gaar ah.
PFA Van Bak iyo H. von Hertzen. "Ka-hortag degdeg ah." Bulshada Caafimaadka Britishka . 1993; 49: 158-170. Lagu soo galo adoo adeegsanaya qadar gaar ah.
P. Murray. [September 9, 2005]. "Clinton, Murray iyo 11 Senators waxay ku fashilmeen in ay sii daayaan kantaroolka qorshaha" Process Approval Process "." 10/11/12.
RL Mackenzie. [September 2, 1998]. "Ka hortagga Qalabka Ka-hortagga Xaaladaha Degdega ah - Qalabka Kowaad iyo kan Kaliya ee Ka-hortagga Xaaladaha Degdegga ah - Waxa ogolaaday FDA." 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) Case: 13-1690 (Maxkamadda Rafcaanka ee Maraykanka ee wareegga labaad ee Juun 5 2013). Gaaray 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Apr. 4, 2013). Gaaray 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Gaaray 10/11/13.