Ku kala-soocidda Ka-hortagga Xaaladaha Degdega ah
Qorshaha B Hal Tallaabo ayaa la siiyay FDA ogolaanshaha 13-kii July, 2009, oo beddelaya Qorshaha laba-kiniin ee Qorshaha B. Ka-hortagga uur-qaadista deg-degga ahi wuxuu ka kooban yahay kaliya hal kiniin afka ah ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
Bishii Luulyo 2012, FDA waxay ogolaatay Xulashada Xulashada Xulashada Xiga , Febraayo 2013, FDA ay ansixisay My Way , iyo Febraayo 2014, FDA waxay ogolaatay Tallaabo Qaadasho - seddexduba waa ikhtiyaari hal kiniin ah oo loogu talagalay Qorshaha B Hal talaabo.
Waxaa sidoo kale jira bedel kale oo loo yaqaan ' AfterPill', laakiin tani waxa kaliya oo laga iibsan karaa oo kaliya onlineka.
Laga soo bilaabo 2006, dumarka iyo raga da'doodu tahay 18 jir iyo ka weyn ayaa loo oggolaaday inay iibsadaan B - Plan -ka- iibsashada farmashiyayaasha maxaliga ah (iyo kuwa ka yar 18-aad ayaa looga baahan yahay dhakhtarkooda takhtar). Qorshaha B (iyo sidoo kale beddelkiisa, Qorshaha B Hal-talaabo) waxaa soo saarey Pharmaceuticals Teva.
Hadda, qofkasta (da 'kasta) wuxuu iibsan karaa Qorshaha B Hal-tallaabo ama mid ka mid ah sadexda nooc ee loo yaqaan "Generation, My Way ama Midka Xulashada Midka Kowaad", miiska-ka-soo-saarka, iyada oo aan la soo qorin. Nidaamka ansixinta ee u horseedaya helitaanka Qorshaha B Hal talaabo, miisaankii aan ka badneyn oo aan lahayn da'da da'da yar ayaa lagu xalliyay khilaafka iyo jahawareerka - isaga oo dad badani wali ku wareersan yahay xaaladdan ka hortagga uur-qaadista ee hadda iyo sidoo kale hannaanka ansixinta naga tagaan meesha aan maanta joogno.
Halkaasoo Qaadku uu bilaabmay:
Dad badan ayaa la marin habaabiyey kuwaas oo dhab ahaantii iibsan kara Qorshaha B Hal-talaabo.
Jahawareerku wuxuu asal ahaan ka soo baxay digniinta FDA bishii Abriil 2009 isagoo sheegay in FDA ay oggolaan doonto soo-saaraha Qorshaha B si ay u sameeyaan Qorshaha B oo ay ku heli karaan haweenka 17 iyo kuwa aan haysan warqad rijeeto ah. Qoraalkan FDA wuxuu keenaa dad badan oo rumeynaya in 17-sano jirku uu hadda iibsan karo Qorshaha B-ka. Dadka intooda badan ma aysan ogaanin in Tani aysan aheyn illaa iyo markii FDA ay ku dhawaaqday, 24-kii Juun 2009, in hay'addu ay ansixisay Doorashadda Xiga , oo ah midka kaliya ee daawada u ah Qorshaha Ka-hortagga uur-qaadista degdegga ah ee loogu talagalay haweenka da'doodu tahay 17 iyo ka yar.
Jahawareerku wuxuu kacay kaddib markii lagu soo rogay qodobada soo socda ee laga soo xigtay:
"2006dii, Qorshaha B waxaa loo ansixiyey isticmaalka aan daawada lahayn ee loogu talagalay haweenka da'doodu tahay 18 ama ka weyn tahay Qorshaha B ayaa weli la heli karaa iyada oo ah wax soo saarka rasmiga ah ee loogu talagalay dumarka da'doodu tahay 17 sano iyo ka hoose. iyo hoos. "
FDA war-saxaafadeedkan ayaa intaa ku daray in haddii FDA ay horey u ansixisay shakhsiyaad ka weyn 16 jir inay iibsadaan Qorshaha B-ka, Muxuu FDA u sheegay in ilaa hadda, isticmaalka Qorshaha OTC B ugu yaraan 18 sano jir?
Siobhan DeLancey, oo soo saartay war-saxaafadeedka FDA oo ku dhawaaqay oggolaanshaha Qorshaha Guud ee B, ayaa ka jawaabay su'aashan si fudud, "iyada oo aan loo eegin waxa ay FDA sheegtey bishii Abril ee la soo dhaafay, 17 jir aan haysan karin khadka-gadaal Qorshee B ".
Su'aashu waxay sii hadhay, haddii ay tani tahay, dhab ahaantii, sababta FDA waxay ku dhawaaqday ogolaanshaheeda in 17-sano jirku uu iibsan karo Qorshaha B?
Sharaxaadda:
Waxay u muuqataa in jahawareer badani ay ka dhiidhiyeen inay si xun u tarjumaan Abriil 22, 2009, war-saxaafadeedka FDA oo sida la sheegay lagu caddeeyey in haweenka 17 sano jirka ah iyo kuwa ka weyn ay hadda iibsan karaan Qorshaha B-ka. Go'aankaan FDA wuxuu ahaa natiijada ka soo baxday amar maxkamadeed oo federaali ah oo loogu talagalay FDA inay u ogolaato 17-sano jir inay iibsato Qorshaha B.
Garsoore Korman ayaa sidoo kale weydiistay hay'adda in ay tixgeliso in kiniinku uu diyaar u yahay inuu ka soo horjeedo dumarka da 'kasta leh. Go'aanka maxkamada ayaa lagu ogaaday in go'aanka kowaad ee FDA ee xakamaynta helitaanka uu ku saleysnaa siyaasadda oo aanu ahayn saynis.
Warbixinta wakaaladda, bayaanka FDA wuxuu sharxayaa,
"Iyada oo la raacayo amarka maxkamadda, oo waafaqsan natiijooyinka cilmi-baarista tan iyo 2005-ka Xarunta Qiimaynta Daroogada iyo Cilmi-baarista, FDA waxay u dirtay warqad loo-soo-saaray soo-saaraha Qorshaha B si ay shirkaddu u hesho, marka la soo gudbiyo iyo ansixinta codsi ku haboon, Suuq Qorshaha B iyada oo aan daawo u qorin haweenka 17 sano jir iyo ka weyn. "
U aamminsanahay in warkan macnahiisu yahay in 17-sano jirku uu hadda iibsan karo Qorshaha B-ka-gadaalaha, war-bixiyeyaasha caafimaadka taranka ayaa ku farxay. Cecile Richards, madaxweynaha Machadka Waalidiinta ee Qorsheynta Federaalka ee Maraykanka, ayaa sidoo kale sheegay in ogolaanshaha FDA inay tahay "hadal cad oo haweenka Maraykanku ay u leeyihiin caafimaadkooda kahor siyaasadda, taasina waa habka ay tahay in ay ahaato Go'aankani waa siyaasad caadi ah waxay yareyneysaa tirada uurarka aan la dooneynin ayna ilaaliyaan caafimaadka iyo badbaadada dhammaan haweenka. "
Hase yeeshee, wakhtigaas, Qorshaha B weli wali wuxuu heli karaa oo kaliya kuwa ka weyn da'da 17 jir . Dhamaan waxa FDA ay macnaheedu tahay in ay ku dhawaaqday in ay tahay in hay'addu ay ugu dambeyntii u oggolaato soo saaraha Qorshaha B in ay soo gudbiyaan codsi loogu talagalay xaalada iibka bakhaarada ee Qorshaha B ilaa kooxdan. Marka la waydiiyo arinta codsigan, DeLancey (Afhayeenka FDA) ma dhihi karo haddii codsigan la soo gudbiyay iyo in kale, laakiin wuxuu kaliya ka hadli doonaa in aysan jirin dalab loogu talagalay iibka OTC illaa 17 jirada la ogolaaday .
Taariikhda Siyaasadeed ee La Xadiday:
Dhammaan jahawareeradan oo ku saabsan cidda qorshaysan karta B-Hal-tallaabo ayaa ah tusaalayaal loogu talagalay dagaalka dheer iyo siyaasadda lagu soo oogay iibka OTC ee Qorshaha B. Waxay u doodayaasha caafimaadka taranka dib u soo celiyaan rajada laga qabo dib u celinta maxkamada ka dib Maxkamadda Degmada ee Maraykanka Degmada Barclays ee New York ayaa xukuntay 23-kii Maarso, 2009-ka, in maqnaanshaha, in FDA ay dib-u-tixgelinayso go'aankeeda hoos imaanayso Maamulka Bush si loo yareeyo gelitaanka ka-hortagga degdegga ah. Xaakimka Degmada ee Maraykanka Edward Korman ayaa sidoo kale sheegay in FDA ay u oggolaatay siyaasadda in ay faragalinayso go'aankeeda caadiga ah ee caadiga ah.
Sannadkii 2006, saraakiisha FDA ayaa loo oggolaaday iibka iibka Qorshaha B - inay u oggolaadaan kuwa da'doodu tahay 18 jir iyo ka weyn inay iibsadaan Qorshaha B ka dib marka ay muujiyaan caddayn da'da iyagoo weli u baahan rijeetada haweenka 17 sano iyo ka yar. Si kastaba ha ahaatee, go'aanka 52-bog, Garsoore Korman ayaa amar ku siiyay FDA inay u oggolaato 17-sano jir in ay iibsato Qorshaha B iyada oo aan wax daawo ah la raacin shuruudaha Qorshaha B uu heli karo haweenka da'doodu ka weyn tahay 18 jir, "FDA ayaa si isdaba joog ah iyo si aan macquul ahayn dib u dhigista go'aanka Qorshaha B ee sababaha looga shakiyay. "
Maxkamadda ayaa sidoo kale sheegtay in FDA ay ka fogaatay nidaamyadeeda caadiga ah ee dib-u-eegista alaabta OTC iyo in hay'addu ay samaysay go'aanka Qorshaha B (2006) sababtoo ah hanjabaado ah in la qabto xaqiijinta Senate-ka xaqiijinta Dr. Andrew von Eschenbach si uu u noqdo guddoomiyaha FDA. Xaqiiqdii, go'aanka 2006, waxaa la soo saaray saddex sano markii maamulka Bush uu ka soo horjeeday Qorshaha FDA ee Qorshaha B, isaga oo xusaya "welwelka amniga," inkastoo FDA lataliyayaalku ku taliyeen in aysan jirin xayiraad da'da ah oo ka iibsan kara Qorshaha B. Sidaa daraadeed, garsoorka ayaa ku amray hay'adda in ay dib u eegis ku sameyso in la sameeyo ka-hortagga uur-qaadidda degdegga ah iyada oo aan la xaddidin da'da. FDA waxay ku jawaabtay in dib loo eegayo go'aanka garsoorka. Korman ayaa sidoo kale qirtay in amarkiisu yahay in lagu dhaqmo 30 maalmood gudahood. Tani waxay horseed u tahay "wareejinta" war-celinta FDA ee bishii Abriil 2009 taasoo keentay jahawareer kasta oo ku saabsan cidda dhab ahaantii iibsan karta Qorshaha B.
Meeshaan Maanta U Qalma:
Inkastoo fikradda ka-hortagga uur-qaadidda degdegga ahi aysan ahayn fikrad cusub oo bulshada, haddana weli waxaa cambaareeya doodo badan - sida markii ay markii ugu horreysay loo soo bandhigay Mareykanka. Khilaafaadka wuxuu ka kooban yahay dadku waxay aaminsan yihiin in ay qorsheynayaan iyo in kale Qorshaha B hal-talaabo (ama kiniin subaxdii-kaddib) joojiya uurka.
Ka hortagga uur-qaadista deg-dega wuxuu sii ahaanayaa arrin shucuureed oo murugo leh, labaduba waxay u doodayaan kuwa uqaabilsan Qorshaha B Hal-talaab wuxuu hoos u dhigayaa tirada uurarka aan la dooneyn iyo ilmo soo ridida iyo kuwa ka soo horjeeda kuwaas oo aaminsan in isticmaalka Qorshaha B Hal-Kaanba uu yahay ilmo soo ridid caafimaad . Dhibaatooyinka ka sii gudbaya xarumahan doodaha ee siyaabaha looga hortago uur-qaadidda degdegga ah. Dooddani waa mid aad u kululaatay oo xitaa ku guulaysatay in ay daruuri ka noqoto Go'aanka FDA ee Qorshaha B, oo ka tegaya hay'adda in lagu eedeeyo in ay siyaasadda u oggolaato go'aamada go'aankooda halkii ay ka ahaan lahaayeen sayniska.
Nasiib darro, fikradda khaldan ee khatarta ah ee ka-hortagga uur-qaadista ayaa keena ilmo-soo-koodh ayaa abuurtay caqabad ku ah helitaanka iyo isticmaalka Qorshaha B Hal-talaabada ah oo dad badani ay sii wadaan inay isku kalsoonaadaan kiniinka ilmo soo rididda (RU486 ). Halka kiniiniga ilmo iska soo rididdu ay joojiso uur qaadida waxaana la isticmaalaa keliya marka uurku jiro (oo aan ka badneyn 49 maalmood tan iyo muddada caadada haweenkii ugu dambeysay), Qorshaha B Hal talaabo ayaa loo isticmaalaa si looga hortago uur qaadashada marka la qaato 3 ilaa 5 maalmood ka dib markii galmo aan la ilaalin. Wax khasaari mayso xaamilada hadda jirta.
Xaqiiqdii, khabiiro caafimaad ayaa tixgelinaya uur-qabashada in la dhiso ka dib markii lagu soo saaro ukunta bacriminta. Udoodayaasha ka-hortagga uur-qaadista degdegga ah waa kuwo adag oo ku saabsan dadka ku wargeliya Qorshaha B Hal talaabo oo aan ahayn wakiil ilmo iska soo ridid. Mas'uuliyiinta caafimaadka ayaa qeexaya ilmo iska soo ridid ahaan sida carqaladeynta ukunta la bacrimiyey. Tani macnaheedu waa inaanay suurtagal ahayn qorshaha B Hal tallaabo si loo joojiyo uurka illaa, caafimaad ahaan, uureysigu ma jiraan. Siyaasadda Federaalka, sida waafaqsan khabiirada caafimaadka, waxay qeexayaan daawooyinka, maandooriyaha iyo qalabka waxqabadka ka hor intaysan soo-saaris la'aanta ah sidii looga hortagi lahaa uurka iyo maaha wakiilo joojiya uurka.
Qorshaha B Hal talaabo waa hab ammaan ah oo wax ku ool ah oo haweenka loogu talagalay in ay ka hortagaan uurka suurtogalka ah ka dib markii la galmoodo galmada aan la ilaalin ama ay la kulmaan fashil la'aanta dhalashada waxaana lagu xaqiijiyay in ay tahay door weyn oo saameyn leh kaas oo gacan ka geystay in si weyn loo yareeyo nambarka ama uurka aan loo baahnayn sidoo kale maadaama tirada ilmo soo rididdu ay dhici lahayd haddii uurkaas aan laga hortagin iyada oo loo marayo isticmaalka ka hortagga degdegga ah.
Marka, Yaa Qaadi Karaan Qorshaha B-B-Hal Tallaabo?
Laga soo bilaabo Juun 20, 2013, FDA waxay aqbashay codsiyada dheeraadka ah ee Teva iyo Qorshaha B-ga ee la ansaxiyey B One-Step nonprescription / status-ka-counter-galka. Tani waxay ka dhigan tahay in dumarka da 'kasta oo kasta ay iibsan karaan Qorshaha B-Hal-Tallaabo, oo hadda ah inay ku jiraan qeybta qorsheynta qoyska / qaybta daawooyinka dawooyinka ee degaanka.
Febraayo 25, 2014, FDA ayaa ku dhawaaqday Qorshaha B Hal Bixin Hal Qalab ah (Tallaabada My Way iyo Midka Xulashada Midka) hadda waa la heli karaa iyada oo aan la soo qorin ama xaddidaad da 'kasta ah - inkastoo hay'addu u baahan tahay in alaabooyinkan ay ku jiraan calaamadaha ay isticmaalaan waxaa loogu talagalay dumarka da'doodu tahay 17 iyo ka weyn. Tallaabo qaado sidoo kale waa la heli karaa OTC da 'kasta, laakiin maxaa yeelay waxa soo saaray Teva, ma laha
- Xagee iyo Sida Loo iibsado Qorshaha B Hal-tallaabo iyo Qorshaha Guud B?
- Sidee loo Isticmaalaa Qorshaha B Hal talaabo, Doorasho Xiga Mid Hal Meel ah, iyo Jidkayga?
Sidaas darteed ... haddii aad u baahato in aad soo iibsato ka-hortagga uur-qaadidda, helitaanka waa sidan soo socota:
- Qorshaha B Hal talaabo - waxaa laga iibsan karaa OTC (iyadoon warqad dhakhtar qorin) loogu talagalay da 'kasta.
- Qaabkeyga , Tallaabada iyo Xulashada Doorashada Hal Qaad (Qorshaha B hal-tallaabo hal-tallaabo ah) - waxaa laga iibsan karaa OTC (iyada oo bilaa warqad dhakhtar ah) oo loogu talagalay da 'kasta.
- Qorshaha Xogta B ee Xiga (Kiniin laba-kiniin ah oo ka-hortagga uur-qaadidda) - waxaa laga helaa miiska farmashiyaha, iyada oo aan dawo laguu qorin, kuwa da'doodu tahay 17 jir iyo ka weyn. Rijeeto ayaa loo baahan yahay kuwa ka yar 17 sano.
Ilaha:
Macluumaadka Daryeelka Daroogada ee FDA. [10-03-2013] "Buugga Orange: Waxyaabaha Looga Talaalay Waxyaabaha Lagu Daray Qiimaynta Kiimakada Leh"
Xafiiska FDA. [04-22-2009] "La sii daayay tallaabada FDA ee Qorshaha B (levonorgestrel)". Gaaray 10/6/13.
Xafiiska FDA. [06-24-2009] "FDA waxay ogolaatay daawada guud ee daawada-kaliya oo ah Qorshaha Qorshaha B Ka-hortagga Degdegga ah ee Haweenka Da'da 17 iyo ka hooseeya." Gaaray 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Gaaray 10/6/13.