Ectopic waxa loola jeedaa shay ama unugyo dadeed oo qaabeynaya ama ku yaal meel aan ka tirsanayn. Nidaamka lafaha ( Ectopic formation) waa hoos u dhigista qalabka cusub ee lafaha (iyada oo loo marayo geeddi-socodka loo yaqaan ossification) meelaha, mar kale, meesha maadadani aysan ka tirsaneyn. Nidaamkan ossification wuxuu sameeyaa unugyada loo yaqaan osteoblasts.
Ereyga "ectopic" wuxuu ka yimaadaa Giriigta, macneheedu waa "meel ka baxsan". Mawduuca, oo ah lafaha 'lafaha' - ayaa sidoo kale laga soo qaatay Giriig - wuxuu loola jeedaa lafaha la sameeyay ee ku yaala meesheeda saxda ah, sida laga soo xigtay Scott, et.
al., maqaalkoodu waxay ku magacaaban "Dib u eegis kooban oo ku saabsan qaababka qaab-dhismeedka qummanaanta lafaha." Maqaalka waxa lagu daabacay daabacaadda Maarso 2012,
Cudurka loo yaqaan 'Ectopic formation' waxaa laga heli karaa marka uu dhalanayo, waxaa laga yaabaa in uu sababo hidde-yada ama uu soo kaco sida xaalad caafimaad oo gaar ah sida paraplegia iyo / ama dhaawacyada maskaxda ah (magaca kaliya dhowr.) Scott, et. al. sheega in qaabka lafaha ee ectopic loo maleynayo in uu sababo caabuq degaan ah oo soo raaca oo lagu soo ururiyo unugyada yaryar ee taranka. Sida laga soo xigtay website-ka Boston Children's Hospital, unugga unugyada ayaa sida badan oo kale ah unug unugyo ah, marka laga reebo in uu yahay mid xadidan marka la eego noocyada unugyada ay noqon karto iyada oo loo kala qaybinayo. Unugyada ilmo-galeenka waxay ka yimaadaan unugyada stem laakiin ma aha unugyada qaliinka dadka waaweyn.
Qalitaanka Ectopic Echopic Cudurka Qalitaanka Lacageed
Scott, et. Al, sheeg in ilaa 10% bukaannada qaada qalliinka loo yaqaan 'invasive invasion' - iyo qalliinka dhabarka ah ayaa dhab ahaan u dhacaya kooxdan - waxay horumarin doonaan lafaha lafaha.
Marka lafdhabarta, ereyga "qaabka lafaha ectopic" mararka qaarkood waxaa loo isticmaalaa in lagu qeexo nudaha lafaha aan la rabin ee la dhigo kanaalka laf-dhabarka . Sanadkii 2002dii, FDA waxay ogolaatay borotiinka lafta oo ay soo saartay Medtronic oo loo yaqaan Infuse si loogu isticmaalo qalliinka lafaha dhabarka. Isticmaalka shuruudaha isticmaalka ee FDA wuxuu ahaa mid aad u cayilan: Laf ahaanta lafo-beelka hal-heer-dhexaad ah ee laf-dhabarka ah (ALIF) gudaha nidaamka Qalabka Qalabka Lumbar-ka ee Qalabka Lumbar (LT-Cage).
Laakiin ugu dhakhsaha badan ka dib markii la ansaxiyay, dhakhaatiir badan oo badan ayaa bilaabay inay isticmaalaan qalabka "off-label", taas oo micnaheedu yahay ujeedo aan ahayn wixii ay ansaxisay FDA. Isticmaal-ka-baxsan waxaa lagu daray qalliinka ilmagaleenka dhuunta ilmagaleenka taasoo keentay tiro ka mid ah "dhacdooyinka khatarta ah," ama AE loo gudbiyo FDA. Lafaha Ectopic wuxuu ahaa mid ka mid ah AE, laakiin liiska waxaa ka mid ahaa waxyaabo kale oo aad u culus sida arachnoiditis, korodhka maskaxda, dheecaan ka qaadista, kansarka iyo waxyaabo kale oo badan. Ma qurux badna!
Dhexdhexaadinta Medtronic
Warbixinta Milwaukee Journal Sentinal Watchdog, oo soo raaca sheekadan tan iyo 2011-ka (oo sii waday sidan), ayaa sheegay in toddobaadyo ka hor tijaabada koowaad ee kiliinikada Infuse, qaabka lafaha qafiifka ah laga helay 70% bukaanka daraasadda. Qaar ka mid ah bukaankan waxay u baahdeen hal ama dhowr qalliin si loo saxo lafaha aan la rabin iyo / ama dhibaatooyinka caafimaad ee ka soo baxay.
Marka dib loo eego caddaynta la daabacay ee 2013 ee Surgery Neurology International , Epstein wuxuu la barbardhigay 13 warshadood oo daraasad ku darsaday daraasado kale kadib markii lagu daabacay joornaalada, iyo sidoo kale waraaqaha FDA iyo macluumaadka ku yaal database. Waxay soo tebinaysaa "helitaanka dhacdooyinka asalka ah ee aan la daabicin iyo isbeddelka gudaha" ee daraasaadka Infuse.
Waxay sidoo kale sheegtay in 40% ka mid ah dhacdooyinka xun ee loo yaqaan 'ALIF' (qalliinka 'off-label' qaliinka la sameeyay), isaga oo intaa ku daray in qaar ka mid ah dhacdooyinkan ay ahaayeen kuwo naf-hurin ah.
Dhanka kale, Milwaukee Journal Sentinel ayaa soo warisay in Medtronic midkoodna aan la soo sheegin ama uusan soo sheegin waxyeellada waxyeelada ah ee FDA ee warbixintii 2004 oo ay soo qoreen dhakhaatiirta kharashka bixiya Medtronic. MJS ayaa sheegaysa in "dhakhaatiirta ku qoray xaashida 2004-ka ay sii wadi doonaan inay malaayiin doolar ku qaataan royalties iyo lacago kale oo ka yimaada Medtronic."
Bishii Maajo 2014, MJS ayaa sheekadani ku soo bandhigtay qoraal kale oo sheegaya in Medtronic ay ogolaatay in ay bixiso $ 22 milyan si ay u dejiso 1,000 dacwadood oo ka dhan ah Faafinta.
Sheekada ayaa sidoo kale ku xustay in Medtronic ay u dhiganto $ 140 kale si ay u daboosho "sheegashooyinka la filayo."
Ilaha:
Isbitaalka Carruurta Boston. Maxay yihiin Noocyada Qaybinta? Qaybaha Kaadiillada Dadka Weyn 101 bog. Bogagga Isbitaalka Carruurta Boston. Bishaan Oktoobar 2015.
Epstein, N. Dhibaatooyinka sababtoo ah isticmaalka BMP / INFUSE ee qalliinka dhabarka: Caddeynta ayaa sii wadi doonta. Surg Neurol Int. 2013: Abaalmarinta December 2015.
Fauber, J., Infusuusku wuxuu ku qeexay bukaanka lafaha xanuunka badan. Waxyaabaha kale ee saameynaya. A Journal Report Warbixinta Sentinel. Wareysiga Interactive. Juun 2011.
Fauber, J. Medtronic si ay u bixiso $ 22 milyan si ay u xaliso sheegashada sharciga ee badeecadda. Warbixinta Xogta. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. May 6, 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Dib u eegis kooban oo ku saabsan qaababka ah ee qaabaynta qaabka loo yaqaan 'Ectopic Lone Formation. Unugyada Kaabayaasha Qalabka. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.