Leotyroxine Mukhaadaraadka Sida Synthroid waa inuu muujiyo xasiloonida, Is-noolaanshaha
Bishii Sebtembar 1997, ogeysiis ayaa ku riyooday beesha bukaanka. Gaar ahaan, waxay saameeyeen bukaannadii qaadatay mid ka mid ah daawooyinka hoormoonka hormoonka tayroodka - sida Synthroid, Levoxyl, iyo kuwo kale - oo ku salaysan sodyarka levottyroxine.
Marka loo eego diiwaangelinta Federaalka wakhtigaas,
... ma jiro hadda suuqa suuq galka ah ee loo yaqaan 'levothyroxine sodium' ayaa laga soo bandhigay si loo muujiyo awooda joogtada ah iyo xasiloonida, sidaas awgeed, hadda ma jirto suuq galka lafaha ah ee la iibiyay ee levothyroxine oo guud ahaan loo aqoonsado inay tahay mid ammaan ah oo wax ku ool ah.
Waqtigaas, dawladdu waxay ogaatay in daawooyinka levothyroxine sodium aysan si joogto ah u sii wadi karin taariikhda dhicitaankooda, iyo kiniinada qiyaasta isku midka ah ee ka soo iibsadaha ah ayaa la ogaaday in ay ku kala duwanaan karaan awood badan illaa xadadka inta ay le'eg tahay qadarka firfircoon maaddooyinka hadda jira. Sababtoo ah xasilloonida iyo awoodda joogtada ah waxay suurtogal u tahay in ay keenaan cawaaqib xumo caafimaad ee kuwa qaadaya daroogooyinkaas.
Sodiyoska Levothyroxine waxaa markii hore lagu soo bandhigay suuqa ka hor 1962, iyada oo aan la oggolaan "Codsiga Cusub ee Cusub" (NDA), oo u muuqata in uu aaminsan yahay inaysan ahayn daroogo cusub.
Laga soo bilaabo wakhtigaas, ku dhowaad dhammaan soo saaraha alaabta levotyroxine-ka ee afka laga qaato, oo ay ku jiraan Synthroid, ayaa si joogta ah u soo sheegey in ay dib u soo celinayaan taas oo ah natiijada awoodda ama xasilloonida.
Xaaladaha qaarkood, dhibaatooyinku waxay ka yimaadaan xaqiiqda ah in sodium levothyroxine aan degganeyn iyadoo ay joogaan iftiinka, heerkulka, hawada, iyo qoyaanka.
Muddadii udhaxeysay 1991 ilaa 1997, ma jirin wax ka yar 10 soo noqnoqod oo ka mid ah kiniinnada sodonka ah ee levothyroxine oo ku lug leh 150 xabbo iyo in ka badan 100 milyan oo kiniin ah. Dhammaan hal kiis oo keliya, dib u soo celinta ayaa la bilaabay sababtoo ah kiniinnada ayaa loo arkay inay noqdaan kuwo faafsan ama sababtoo ah kiniinnada levothyroxine ee ay lumiyeen ka hor taariikhda ay dhicin.
Dib u soo celinta haray waxa loo bilaabay badeeco la ogaaday in ay aad u awood badan tahay. Muddadan, FDA ayaa sidoo kale soo saartay digniin ku saabsan soo saaraha ku saabsan alaabada levottyroxine ee lumay awoodda lumay markii la keydiyo dhamaadka sare ee heerkulka heerkulka lagu taliyay, iyo kan awoodda u dhexeeysa inta u dhaxaysa 74.7% ilaa 90.4, halkii 90% ilaa 110 boqolkiiba loo baahan yahay waqtiga.
Dhibaatooyinka ayaa sidoo kale ka hadlay isbeddelka isbeddelka. Sababtoo ah alaabooyinkan ayaa lagu iibinayey iyadoon lahayn NDA, shirkaduhu ma aysan qasbin inay fayl gareeyaan ansixinta FDA markasta oo ay dib u habeyn ku sameeyeen alaabooyinka levothyroxine ee sodium. Wax soo saarka ayaa wax ka badalay maaddooyinka aan firfircoonayn, qaabka jirka ee wakiilada midabaynta iyo waxyaabo kale oo wax soo saarka, taas oo keentay isbeddel muhiim ah oo xooggan, mararka qaar kordha ama hoos u dhiganta awoodda boqolkiiba 30. Natiijo ahaan, xaaladaha qaarkood, dadka ku jira qiyaasta isku midka ah ee sannadaha sanadka waxay noqdeen kuwo sun ah oo aad u sarreeya - ama la guday - isla qiyaasta. Waxaa jiray cadaymo muujinaya in shirkaduhu ay sii wateen inay sameeyaan noocyada isbeddelka noocyada isbeddelka kuwaas oo saameeya awoodda.
Ka dib, 35 sano ka dib markii la soo geliyey, Maamulka Cuntada iyo Maandooriyeyaasha Mareykanka (FDA) ayaa soo saaray digniinta ( Diiwaanka Federaalka , Agoosto 14, 1997) oo ah dawooyinka afka laga qaato ee la yiraahdo sodium levothyroxine ayaa si rasmi ah loogu sifeeyay "daroogo cusub" waxaana loo baahan yahay in la mariyo nidaamka NDA sababtoo ah dhibaatooyinka xasiloonida iyo awoodda ee iftiimay.
Si loo sii wanaajiyo daawooyinkaas, shirkaduhu waxay u baahnaayeen in ay soo gudbiyaan NDA caddayn caddayn ah in shay kasta oo shirkadu tahay mid amaan ah, wax ku ool ah, oo la soo saaray si loo hubiyo awoodda joogtada ah. Maadaama daroogadu ay lagama maarmaan tahay malaayiin Maraykan ah, FDA ayaa oggolaatay in ay sii wataan badeecadan iyada oo aan la ansixin NDA ilaa 14-ka August 2000, si ay shirkadaha u siiyaan waqti ku filan oo ay u sameeyaan daraasado cilmi baaris oo kala duwan iyo inay soo gudbiyaan NDA-yadooda.
Saameynta bukaanka
Maxaa saamayn ku yeeshay horumarkan soo socda ee loogu talagalay bukaanada qaadata daawada hoormoonka hoormoonka ee levothyroxine?
- Xitaa marka uu dhakhtarku si joogta ah u qoro nooc caan ah oo ah soodhadhka levothyroxine ee afka laga qaato, iyada oo loo baahdo warqad rijeeto ah, bukaanku waxa uu ka shaqeeyaa RISK inuu helo alaab ka mid ah awoodda ka imanaysa qiyaasta la siiyey.
- Haddii daroogada ay heshay awood yar, bukaanku wuxuu noqday HYPOTHYROID wuxuuna ku dhacay calaamado sida niyad jabka, daal, miisaanka koritaanka, caloosha, qabow-qabowga, barar, iyo adkaanta xoogsaaridda.
- Haddii daroogada ay heshay awood badan, bukaanlayda waxay la kulmi karaan calaamadaha halista ah ee HYPERTHYROIDISM sida xanuunka wadnaha, garaaca wadnaha, ama qalitaan wadnaha ah. Bukaanka qaba cudurka wadnaha wadnaha, xitaa koror yar oo qiyaasta qiyaasta sodium levothyroxine waxay noqon kartaa khatar. Cilmi-baaristu waxay soo jeedinaysaa in xad-dhaafka xad-dhaafka ah ee levothyroxine sodium sida kuwa laga yaabo in ay ka dhalan karto xoog-u-kordhinta waxay kordhin kartaa khatarta osteoporosis iyada oo keenaysa hypersthyroidism subclinical.
- Kala duwanaansho xooggan ayaa laga yaabaa in ay qaataan qiyaasta saxda ah ee ku habboon u dhow. Kiniiniyada Levothyroxine sodium waxay ku yimaadaan xoogaa qiyaas ah oo ku kala duwan qadar yar, taas oo u oggolaanaysa dhakhtarkaaga inuu si taxadar leh u helo helitaanka saxda ah ee adiga kugu habboon. Laakiin marka xaddiga daroogada firfircoon ee qadar gooni ah ay kala duwan tahay, taasi waxay keenaysaa helitaanka iyo ilaalinta qiyaasta saxda ah ee adiga xataa xitaa dhib badan.
FIIRO GAAR AH: Waa markii ugu danbeysay ee soo saarayaashu ay diiwaan geliyaan NDAs for levothyroxine, iyo levothyroxine waa, illaa 2017, daroogada FDA-ansaxisay.