Bishii Luuliyo, 2015, FDA ayaa ogolaatay daroogada cusub ee Entresto (Novartis) ee daaweynta wadnaha oo aan shaqeynin. Waxaad ka akhrisan kartaa Entresto halkan.
Dhiirigelinta daroogada cusubi waxay ku badan tahay khabiirada wadnaha oo aan shaqaynayn, iyo sabab wanaagsan. Imtixaanka weyn ee bukaan-socodka (PARADIGM-HF), Entresto ayaa si aad ah u korodhay enalapril, taas oo hadda ah daaweyn loogu talagalay bukaannada qaba wadnaha oo aan shaqeynin.
Entresto waa kan ugu horreeya ee fasalka ARNI ee daroogooyinka. Daawooyinkaan ayaa isku daraya daawada ARB (kiiskan, valsartan), oo leh neprilysin inhibitor (sacubitril). Neprilysin isdabajoogga ayaa ah qaabka cusub ee dawooyinka ARNI.
Marka neprilysin enzme la joojiyo bukaanka qalalaasaha wadnaha, heerarka dhiigga ee peptides ayaa kordhaya. Sababtoo ah peptides natriuretic waxay faa'iido u noqon kartaa wadnaha oo shaqeyn waaya, cilmi-baarayaasha waxay soo saareen in daawooyinka sida Entresto ay kor u qaadi karaan natiijada bukaannada qaba xaaladan. Natiijooyinka baadhitaanada PARADIGM-HF waxay muujinayaan in cilmi-baadhayaashu ay sax ahaayeen.
Miyuu jiraa Downside in Neprilysin joojin?
Inkastoo Entresto u muuqatay in ay tahay mid waxtar leh oo nabadgelyo ah ee PARADIGM-HF, weli waxaa jira waxyaabo aanan ka warqabin neprilysin xannibaad muddo dheer ah.
Neprilyin wuxuu leeyahay ficil fara badan oo lagu daro hoos u dhigida heerka heerarka dabiiciga ah ee loo yaqaan 'natriuretic peptides', qaar ka mid ah ficilladani waxay u muuqdaan kuwo faa'iido leh.
Sidaa daraadeed neprilyin-ka joojinta ma noqon karto wax caadi ah oo wanaagsan in la sameeyo.
Gaar ahaan, neprilysin waxay yareyneysaa isku-dhafida borotiinka aan loo baahnayn ee jirka, oo ay ka mid yihiin borotiinka la xiriira cudurka Alzheimer iyo amyloidosis , iyo xataa kansarka qanjirka 'prostate' . Dhab ahaantii, cilmi-baarayaashu waxay si firfircoon u raadinayaan mukhadaraadka kor u qaadi kara dhaqdhaqaaqa neprilysin, rajada ah in laga yaabo inay caawiso daaweynta ama ka hortagga xaaladaha kuwan oo kale ah.
Sidaa darteed, inkastoo xaqiiqda ah in saameyno yar oo muhiim ah laga soo sheegey Entresto ee PARADIGM-HF, weli waxaa suurtagal ah in ay suurtagal tahay cawaaqib wakhti dheer ah oo daroogo ah oo daweeya neprilysin.
Ma jirto mid cilmi-baaris ah oo ku saabsan Entresto oo aan awoodey inaan helo xitaa hadal (cilmi-baadhayaasha ama Novartis) ee cawaaqibta dhici karta ee neprilysin xannibmay. Sidaa daraadeed waxaan la xiriiray Novartis si aan u waydiiso in shirkadu leedahay caddayn, hal dhinac ama mid kale, isticmaalka Entresto waxay saameyn kartaa khatarta cudurada sida Alzheimers, amyloidosis, ama kansarka qanjirka 'prostate'.
Jawaabaha Novartis:
Ka dib maalmo yar gudahood, shirkaddu waxay la tashatay khabiiradeeda, waxaan jawaabtan ka helay Novartis. Halkan waa buuxda:
"Neprilysin waxay ku lug leedahay dhowr geedi socod oo jirka ka mid ah oo ay ka mid yihiin burburinta noocyo kala duwan oo peptid ah, taas oo la barbardhigayo neprilysin - Entresto waxay gacan ka geysataa kor u qaadista, taasoo keentay saameyn faa'iido leh ee bukaanka wadnaha ku dhaca. hoos-u-dhigidda borogaraamyada amyloid beta Macluumaadka ka socda barnaamijka horumarinta ee PARADIGM-HF, iyada oo in ka badan 10,000 oo bukaan ah la darsay, ma tilmaamayo waxyeellada xun ee la xiriirta amyloidosis, Alzheimer ama kansarka qanjirka 'Entresto' Waa muhiim in la ogaado in bukaanka qaba wadnaha oo shaqayn waaya 50 Celceliska dhimashada dhimashada ee 5 sano jirka ah inkastoo daaweynta ugu fiican ee daaweynta hadda la joogo, heerka dhimashadu ka sarayso kansarrada badankood. "Entresto waxay dhimaysaa dhimashada, waxay is-hortaagtaa isbitaalada waxayna dadka ka dhigeysaa inay haleesho HF-REF."
Waxyaabo yar ayaa igu dhacay wax ku saabsan jawaabtan. Ugu horreyn, shirkaddu ma aysan diyaar u ahayn jawaab degdeg ah (waxa aan dareemayo) waa su'aal qurux badan oo muhiim ah.
Dheeraad ah, shirkadu ma diiddo khatarta ah in neprilysin la joojiyo ka sii daraysa noocyada kale ee cudurada halista ah. Xaqiiqda ah in waxbarashadoodu aanay muujin caddaynta noocaas oo kale ah ayaa raaxo leh, laakiin waa inaynu ogaannaa in daraasaddaha Entresto ay dhamaantood ahaayeen muddo gaaban, oo aan caddayn in bukaannada la daweeyay Entresto si gaar ah loola socdo amyloidosis, Alzheimer ama kansarka qanjirka 'prostate' .
Ugu dambeyntii, shirkaddu waxay soo jeedinaysaa in wadnaha oo aan shaqaynin uu yahay xaalad xun oo xitaa haddii daroogada ay sababtay ama sii xumaynayso cuduradan, halistu waxay noqonaysaa mid u qalma.
Tani, si cad, waa arrin go'aan gaar ah. Haddii uu bukaanku halis u qabo inuu yahay mid ku haboon, wuxuu ku xiran yahay qiimeyntiisa / khatarta uu leeyahay iyo faa'iidooyinka. Tani waa qiimeyn adag oo lagu sameyn karo, dabcan, haddii aaney dhammaan khatarta la soo wacay.
Khadadka hoose
Entresto waxay u muuqataa inay tahay daroogo qasab ah oo loogu talagalay bukaanka qaba wadnaha oo shaqeynaya, oo shaki la'aan si weyn ayaa loo isticmaali doonaa. Waxaa hubaal ah in ay caawiso bukaanno badan oo qaba wadne-la'aanta in ay sii dheeraato, iyo calaamado yar.
Laakiin si gaar ah, sababta oo ah Entresto waxay leedahay daawada daroogada, oo sidaas darteed tiro badan oo bukaanno ah ayaa la kulmi doona neprilysin xannibaadda markii ugu horeysay, waxay si gaar ah muhiim ugu noqon doontaa Novartis (iyo FDA) si ay u sameeyaan daraasado taxadar leh kadib, in wax saameyn ah oo aan "lama filaan" la aqoonsan karo laguna sifeyn karo sida ugu dhakhsaha badan.
Ilaha:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, iyo al. Angiotensin-neprilysin xannibaadda ka horjeeda enalapril ee wadnaha oo aan shaqeynin. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin xakameynta - daaweyn cusub oo loogu talagalay wadnaha oo aan shaqeynin. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.