Tallaalka Dheeraadka ah ee Dheerka ah waxay siisaa Fudud u Dhaaf-B
Heplisav-B waa tallaal loo isticmaalo si looga hortago dhammaan noocyada cagaarshowga B. Waxaa ansixiyay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) November 9, 2017 si loogu isticmaalo dadka waaweyn 18 iyo ka weyn.
Waa mid ka mid ah saddex tallaal oo hadda loo isticmaalo in laga hortago caabuqa fayraska cagaarshow B (HBV) ee Maraykanka. Kuwaas waxaa ka mid ah Recombivax HB, taas oo ay ansixisay FDA 1986, iyo hoggaamiyaha suuqa Engerix-B, oo loo ogolaaday isku mid ah 2007.
(Waxaa sidoo kale jira tallaal isku-dabarid ah oo saddexaad, oo loo yaqaan Twinrix , kaas oo tallaalaya cagaarshowga A iyo B.)
Mid ka mid ah faa'iidooyinka ugu muhiimsan ee Heplisav-B waa in ay u baahan tahay in yar oo duritaan ah mudo ka gaaban, oo ah arrin laga yaabo inay dadka ka caawiso buuxinta taxanaha halkii laga joojin lahaa gaaban.
Cabsida hore ee Badbaadada
Oggolaanshaha Hepliav-B waxay ku xayirtay hal darbi afar sano ah si ay u soo qaaddo tallaalka suuqa. FDA ayaa horay u diidday daroogada bishii Febraayo 2013 iyo kaddib bishii Nofeembar 2016 sababtoo ah cabsida nabdoon ee khatarta ka iman karta khatarta ah xanuunka miyir-qaadiga daran (wadna xanuunka) iyo cudurrada qaarkood ee isbitaallada .
Tallaalka ayaa ugu dambeyntii la ansaxiyey iyada oo ku saleysan xaqiiqda ah in ay u baahan tahay laba shaandood ayaa la bixiyaa hal bil gooni. Tallaallada kale, marka loo eego, waxay u baahan yihiin seddex sawir oo kala tagay hal bil iyo ka dib lix bilood.
Tani waxaa loo tixgeliyaa muhiim taniyo mid ka mid ah caqabadaha ugu waaweyn ee tallaalka HBV ay u hoggaansamaan.
Daraasad 2008dii ay samaysay Waaxda Cudurada Cudurka ee Jaamicadda Florida ee Jacksonville ayaa werisay, in 707 qof ay uqalmaan tallaalka HBV, keliya 503 daaweyn la heley oo keliya 356 ayaa soo dhameeystay taxane saddex-tallaal. Daraasado kale ayaa soo sheegey natiijooyin aan fiicnayn.
Iyadoo la xoojinayo farqiga u dhexeeya irbadaha, FDA waxay aaminsan tahay in faa'iidooyinka tallaalka ay aad uga badan yihiin wax kasta oo keeni kara.
Waxtarka
Oggolaanshaha Hepliav-B waxay ku saleysantahay xog ka socota saddex tijaabo oo ay ka koobnaayeen 14,000 oo kaqeybgalayaal qaangaar ah. Daraasadda muhiimka ah waxay la barbar dhigtay koorso laba-qaadasho ah oo ah Hepllav-B ilaa seddex qiyaasood oo loo yaqaan 'Engerix-B'. Ka mid ah 6,665 ka qaybgalayaasha ku lugta leh daraasadda, 95 boqolkiiba waxay gaareen heerarka sare ee ilaalinta ee Hepliav-B (sida lagu qiyaaso dhaqdhaqaaqa antibody ) marka loo eego boqolkiiba 81 on Engerix-B.
Daraasad labaad oo la xidhiidha 961 qof oo qaba sonkorowga nooca 2 (oo loo tixgeliyey in ay halis weyn ugu jirto cagaarshow B), ayaa Hepliav-B la sheegay inay bixiso difaac heer sare ah 90 boqolkiiba kuwa la siiyay tallaalka oo keliya 65 boqolkiiba kuwa la siiyay Engerix -B.
Waxaa intaa dheer, Heplisav-B waxaa loo yaqaanaa in ay ka difaacdo dhammaan afartan xarig oo waaweyn, toban genotypes (A ilaa J), iyo 40 subgenotypes.
Maamulka
Heplisav-B waxaa keena cirbadeynta xididada ee muruqa sare ee garabka. Tallaalka ma aha tallaal nool (oo ku jira fayruus nool, daciif ah) laakiin halkii uu ka kooban yahay antigen-ka wax laga bedelay-asal ahaan sawirka fayruuska-kaas oo aan keenin cudur laakiin waxa uu kiciyaa jawaab celin difaac ah.
Ka dib marka lagu siiyo cirbadda 0.5 mililiitar (mL), labaad ayaa la keenayaa lix bilood.
Haddii, sabab kasta, aadan awoodin inaad dhammaystirto taxanaha wakhtigaas, la hadal dhakhtarkaaga wixii ku saabsan dhammaystirka taxanaha sida ugu dhakhsaha badan. Tani maaha inaad dib u bilowdo taxanaha.
Diidmada xun
Inkastoo dadka qaarkiis ay dareemaan jawaab celin talaalka, kiisaska intooda badani waa kuwo khafiif ah oo xaliya maalmo yar gudahood. Markay ballaadhan tahay, falcelinta, haddii ay jirto, waxay u muuqdaan kuwo aad u qoto dheer marka la qaato tallaalka kowaad iyo wax yar ka dib marka labaad.
Calaamadaha ugu caansan (ee ku dhaca in ka badan laba boqolkiiba bukaannada) waxaa ka mid ah:
- Bararka meesha laga duray - 2.3 boqolkiiba
- Gaduudan meeshii la muday - 4.1 boqolkiiba
- Malaise - 9.2 boqolkiiba
- Madax xanuun - 16.9 boqolkiiba
- Daal - 17.4 boqolkiiba
- Xanuunka meesha laga duray - 38.5 boqolkiiba
Khilaafaadka
Heplisav-B waa in aan loo isticmaalin dadka qaba taariikhda xasaasiyad xun ama kuwa horey uga soo qabtay tallaalka cagaarshowga B ama mid ka mid ah qaybihiisa, oo ay ku jiraan khamiir. Dib-u-soo-boodiddu waxay keeni kartaa halis nolosha-halis ah, fal-celin xasaasiyad jirka oo dhan loo yaqaan anaphylaxis.
Ilaa hadda, ma jirin baadhitaano bani'aadam ah oo saameyn ku yeeshay Hepliav-B xiliga uurka ama naas-nuujinta. Si kastaba ha ahaatee, daraasadda xayawaanku ma sheegin munaasabado qallafsan oo ka mid ah jiirka shahaadada xaamilada ama carruurtooda ka dib qiyaasta 0.3 mL ee Hepliav-B.
Yay tahay in la tallaalo
Cagaarshow B waa cudur fayras ah ee beerka kaas oo noqon kara mid daba-dheer oo keena cirrhosis , kansarka beerka, iyo geeri.
Sida laga soo xigtay warbixin ka timid US Task Force Preventive Task Force (USPSTF), meel kasta oo ka kala socota 700,000 ilaa 2.2. milyan oo qof ayaa la rumeysan yahay inay qaadsiinayso HBV ee Maraykanka. Heerka infakshanka waa kuwa ugu sarreeya dadka waaweyn 30 ilaa 49, badankooduna waxay ku dhacaan galmo aan layska ilaalin ama isticmaalka irbada la wadaago .
Ma jirto daawo cagaarshow B, laakiin talaal waxtar leh ayaa ka hortagi kara cudurka. Sababtaa awgeed, Guddiga Talo-bixinta Tallaalka Tallaalka (ACIP) oo hadda kugula talinaysa in carruurta oo dhan helaan qiyaasta ugu horreysa ee tallaalka HBV markay dhashaan oo dhamaystiraan taxanaha u dhexeeya lix iyo 18 bilood. Caruurta waaweyn iyo kuwa qaangaarka ah ee aan helin tallaalka HBV waa in sidoo kale la tallaalaa.
Xarumaha Xakamaynta iyo Ka Hortagga Cudurrada waxay sidoo kale kugula talinayaan in dhammaan dadka qaangaarka ah ee khatarta sare leh loogu tallaalayo HBV. Kuwaas waxaa ka mid ah:
- Qofka la nool ama ku galmoodaya qof qaba cagaarshowga B
- Dadka jinsi-doonka ah ee aan ku jirin wada-noolaansho joogta ah oo labada dhinac ah
- Dadka doonaya baaritaan ama daaweyn infekshanka galmada lagu kala qaado
- Ragga raga u galmooda
- Dadka qaba HIV
- Dadka la wadaago cirbadaha, siriinjka, ama daroogooyinka kale ee daroogada
- Xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka iyo kuwa kale ee halista ugu jira soo-gaadhista dhiigga
- Dadka qaba cudurka qaaxada ee dhammaadka tallaalka
- Dadka qaba xanuunka beerka joogtada ah
- Dadka qaba sonkorowga da'doodu ka yar tahay 60 jir, waxay bilaabeen sida ugu dhakhsaha badan ee suurtogalka ah ka dib baaritaanka
- Socdaalka caalamiga ah ee gobollada leh heer dhexdhexaad ah ilaa heerar sare oo cagaarshow B ah
- Dadka ka soo haajiray waddamada leh heerarka dhexdhexaadka ah ee cagaarshowga B ama carruurta u dhashay waalid ka yimid waddankan ka hor dhalashadooda
- Qof kasta oo naftiisa u arka inuu naftiisa halis u yahay
USPSTF hadda ma ku talinayso tallaalka HBV ee dadka waaweyn ee qaangaarka ah maadaama aan dhaqanka la tusin si loo yareeyo khatarta cudurada la xiriira beerka ama dhimashada.
Hubinta Cabsida Nabadgelyada
In kasta oo ay si weyn u soo dhaweeyeen saraakiisha caafimaadka dadweynaha, welwelka amniga ayaa sii wadi kara inay tallaalaan tallaalka horayba loo siiyey ee FDA.
FDA waxay horay u diidday tallaalka sanadka 2013 iyada oo ku saleysan mid ka mid ah qaybaheeda, oo loo yaqaano CpG 1018. Tani waa xaruntii loo isticmaalay in lagu xoojiyo awoodda difaaca jirka ee tallaalka iyo midka ugu suurtagelisa taxanaha laba-tallaal.
Sida laga soo xigtay jawaabta FDA, CpG 1018 ayaa la aaminsan yahay inay leedahay awood ay ku dhalin karto xanuunka dhirta qaarkood, oo ay ku jiraan cudurka thyroid. Inkastoo baaritaankii hore aanu muujinayn farqiga tirakoobka ee u dhaxeeya Heplisav-B iyo Engerix-B, codsigaan ayaa loo beeniyay si fudud sababtoo ah xajmiga daraasadda wakhtigaa loo tixgeliyey mid aad u yar.
Waqtiga dib u soo celinta, 14,238 qof ayaa ku dhacay tallaalka iyada oo keliya laba xaaladood oo ah Hashimoto's thyroiditis (oo ah nooc ka mid ah cudurka thyroid) iyo hal kiis oo vitiligo ah ayaa la soo sheegay.
Later, sannadka 2016, tallaalka ayaa sidoo kale la diidey markii hal daraasad laga soo gudbiyay tirada badan ee laga filayo dhacdooyinka wadnaha, oo ay ku jiraan weerarrada wadnaha. Xaaladdan, FDA waxay codsatay macluumaad dheeri ah oo ku saabsan waxkasta oo aan la xiriirin kuwaas oo gacan ka geysan kara inay sharaxaad ka bixiyaan natiijooyinka.
Marka dib loo eego xogta dheeraadka ah, FDA ayaa oggolaatay oggolaanshaha. Natiijooyinka tijaabada kama dambaysta ah ayaa muujiyay in boqolkiiba 0,1 halista wadno-qabadka wadnaha ee dadka qaata Hepliav-B oo ka badiyay boqolkiiba 0,2 oo la siiyay Engerix-B.
> Ilo:
> Bailey, C .; Smith, V .; iyo Sands, M. "Tallaalka cagaarshow B: Daraasad todoba sano ah oo ku saleysan hannaanka talaalka iyo waxtarka dadka waawayn ee HIV-1-positive" Wargeyska Caalamiga ah ee Cudurada faafa. Agoosto 2008; 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Xarumaha Xakamaynta iyo Ka Hortagga Cudurrada. "Istaraatijiyad Tallaaleed oo Hufan oo Looga Hortagayo Gudbinta Cagaarshow B Cagaarshowga B ee Maraykanka - Talooyinka Guddiga La-talinta ee Tallaalka Tallaalka (ACIP) Qaybta 1aad: Talaalka dhalaanka, carruurta iyo dhallinyarada." Miisaanka iyo Murugada Toddobaadlaha ah ee Dib-u-eegista (MMWR) . Disembar 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R .; Bennett, S .; Namini, H. et al. "Immunogenicity iyo Badbaadada Laba Labbo oo Baaris ah oo Isbeddel ah oo La barbardhigay Saddex Sargaal oo Tallaalka Cagaarshowga B ah ee loo yaqaan 'Hepatitis B' (Engerix B) ee Laba Marxaladood 3 Dambe" Journal of Hepatology. Abriil 2013; 58 (Sahay 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka Mareykanka. "Muhiimadda Qorista Warbixinta (Heplisav-B) " Silver Spring, Maryland; la soo saaray November 2017.
> Ciidamada Maraykanka ee Adeegyada Ka-hortagga Adeegyada. "Qoraalka ugu dambeyn ee soo-jeedinta: Caabuqa Cagaarshow B ee Cagaarshow: Baaritaan, 2014." Rockville, Maryland; updated December 2016.