Saameynta saameynta ah ee Entyvio waxay khuseysaa dhaqaatiirta.
Heerka aan qotada dheereyn . Ereyga oo xakameynaya ruuxa joogtada ah ee daawada: "Ugu horreyn, wax dhib ah ha sameynin." Waxaan ku noolnahay adduun oo ay dhakhaatiirtu ka filayaan inay wax qabtaan, sameeyaan wax kasta oo lagu daaweeyo cudurka. Laakiin mararka qaarkood ficillada ficilku waxay ka sii daran yihiin faa'iidada aan waxqabadka lahayn. Tusaale ahaan, dhakhtarradu ma samaynayaan qalliin ku saabsan musharaxiinta aan cidi ahayn; dhakhaatiirtu ma siiyaan kiimiko qiyaas badan oo ay ku dhacaan dadka ay ku dhacaan kansar aan caadi ahayn; iyo dhakhtarradu waxay isku dayaan inay iska ilaaliyaan daaweynta bukaanka leh daawooyinka leh dhibaatooyin halis ah nolosha.
Entyvio waa daroogo cusub oo loogu talagalay in lagu caawiyo dadka qaba xanuunka caabuqa bararka (IBD), oo ah jirro ba'an oo wax u dhimeysa tayada nolosha ee dadka ay saameeyeen. Hase yeeshee, dadka ay qaadaan Entyvio waxay u furan yihiin inay u gudbaan infakshanka "leukoencephalopathy" (PML) ee hormarinta badan (multifocal leukoencephalopathy).
PML waa infakshan dhif ah ee nidaamka dhexe ee dareenka sida caadiga ah oo keliya ay soo martay kuwa leh nidaamyada difaaca jirka ee aadka u adag (kuwa ka fikir dadka AIDS). Ilaa hadda, Entyvio weli ma aysan keenin PML qofkasta oo qaata, laakiin laakin ilmo adeerkiis, isugeyn kale oo loo yaqaan 'natalizumab', oo loo yaqaan 'natalizumab', ayaa sabab u ah hal qof halkii 1000 oo daaweyn ah. Marka la isku daro, saameynta xun ee suurtogalka ah ee Entyvio waxay ka badan kartaa bukaan-socodka bukaan-socodka ee dadka qaba IBD iyo nidaamyada difaaca jirka oo daciif ah.
Waa maxay IBD?
Xididadu waa meel wasakh ah.
Waxaa ka buuxsamey bakteeriyada naga caawisa in aan nadiifino cuntadeena. Xasuusnow bakteeriyadu waa cayayaanka, iyo, meel kasta oo ka baxsan xuubka, bakteeriyada noocan oo kale ah waxay keeni kartaa fal-celin mega-difaac ah. (Si loo soo sheego dabeecadda Bill Murray ee Ghostbusters , "allabariga dadka, eeyaha, iyo bisadaha wada nool, is-garsoor weyn!") Sidaa awgeed, unugyada difaaca ee ku jira xabkayagu waxay ku jiraan ilaalin joogta ah, "fayaqoolaji jireed" waa xaalad.
Nasiib wanaag, iyada oo loo marayo nidaamyo adag, jirkeenu wuxuu hoos u dhigayaa firfircoonida buuxda ee unugyada laf-dhabarka ee xiran. Waxay bixisay dhammaan waxyaalahaan soo baxaya waa fikradda la isku raacsan yahay oo dhan, dhammaanteenna waan ognahay, qaar ka mid ah wada-xaajoodku waxay muujinayaan in ay yihiin baqdin (calaamad ujeeddadiisu tahay). Si kastaba ha ahaatee, adoo garanaya waxa aan ognahay ee ku saabsan IBD, waxaas oo dhan waxay macno sameeyaan.
Sida ka muuqata magaciisa, cudurada caabuqa ee caabuqa waa shuruujinjeexeed. Waxay leedahay bimodal qaybinta da'da ugu weyn ee bilawga ah ee u dhexeeya 15 iyo 30 iyo 60 iyo 80 oo leh kor u kac wayn ee Yuhuudda Ashkenazi. Calaamadaha bukaan-socodka ee IBD waa kuwo xun: xanuunka caloosha, shubanka, dhiig-baxa, dhiig-yaraan, iyo miisaan lumis. Waxay sidoo kale ka muuqan kartaa meelo anatomic ah oo ka baxsan qalliinka oo waxay sababi karaan arthritis-ka, dhibaatooyinka indhaha (uveitis iyo iritis), finan yaryar (erythema nodosum) iyo in kale.
IBD waxay ku jirtaa laba dhadhan oo dhaadheer: coli boogta iyo cudurka Crohn . In kasta oo ay isku mid tahay siyaabo badan, waxaa jira faraqyo muhiim udhexeeya labada nooc ee IBD. Colitis boogta ayaa ku xiran xiidanka waxayna ku dhuftey meelo isku dhafan ama qeybo ka mid ah caloosha; halka cudurka Crohn uu saameyn ku yeelan karo qeyb kasta oo ka mid ah mareenka GI (laga bilaabo afka ilaa anous) oo uu uurku leeyahay marinkiisa, wuxuu ku xiran yahay inuu ka boodo meelaha giiga.
Inta badan, Crohn's cudur daar miyir beereed ah oo ku dhow hareeraha xididada. Xanuunka Crohn waxaa kale oo uu keenaa xanuuno kala duwan oo saameynaya dhammaan dhumucdarrada mindhicirada taasoo keentay darbi ama xitaa fistulas (marinka aan laheyn ee u dhexeeya qaybaha xiidmaha).
Marka la eego IBD, takhaatiirtu waxay bartilmaameedsanayaan in ay xakameyaan xasilooni darrada ama ficil-celinta, ka ilaalinta xasaasiyad ka timaadda ciribtirka iyo daaweynta fistulada iyo cilladaha (oo ay keenaan adag) waxayna bixiyaan tallaabooyin kale oo ah daaweyn astaamo ah. Dadka ugu badan ee qaba AIDS waxay ku dhamaanayaan qalliin marka ay noloshooda ku jiraan.
Meelaha ugu badan ee daaweynta daaweynta ee IBD waxaa ka mid ah daroogooyinka difaaca jirka sida glucocorticoids, sulfasalazine, iyo 5-aminosalicylic acid.
Azathioprine iyo cyclosporine waa daroogooyin kale oo ka hortag ah iyo walxaha difaaca jirka ee ka faa'iideysanaya daaweynta IBD. Inta badan, wakiilada bayoolojiga ah sida natalizumab iyo vedolizumab (Entyvio) ayaa loo isticmaalay daaweynta IBD.
Entyvio iyo Progressive Leukoencephalopathy (PML)
Sida laga soo xigtay FDA:
Entyvio waa antagonist xasaasiyadeed. Receptors integrin waa protein oo lagu muujiyay dusha sare ee unugyada qaarkood. Receptors Integrin waxay u shaqeeyaan sida buundooyinka loogu talagalay isdhexgalka unugyada unugyada. Entyvio wuxuu xakameynayaa isdhexgalka qeeyb ka mid ah xayawaanka gaarka ah ee loo yaqaan 'integratedinception reseptor' (oo lagu muujiyey unugyada inflammatory cells) oo leh borotiin gaar ah (oo lagu muujiyay unugyada gudaha derbiyada gudaha ee xididdada dhiigga), taasina waxay ka horjoogeysaa guuritaanka unugyada inflammatory-ka ee ku jira maraakiibta dhiigga iyo meelaha ee caabuqa mareenka caloosha iyo mindhicirka.
Intaa waxaa dheer, sida laga soo xigtay FDA:
Natiijooyinka waxay muujiyeen in boqollaal ka badan oo kaqeybgalayaashu la qabeen Entyvio marka la barbardhigo jawaabta kiliinikada ee la helay iyo la socodsiiyay, daaweyn iyo daaweyn caafimaad, oo laga qaaday daaweynta corticosteroid la'aan, iyo sida loo arko inta lagu guda jiro endoscopy, waxay hagaajisay muuqaalka koontada
Si kale haddii loo dhigo, Entyvio waxa uu ka shaqeeyaa mitireynta infakshanka geyiga GI waxayna si fiican u cadeeyeen marka la daaweynayo faleebada iyo ilaalinta furfurnaanta-la'aanta. Fikradda, falanqaynta macaamilka Entyvio iyo wakiillada kale ee bayoolojiga waxay muujiyeen in Entyvio uu si isku mid ah waxtarkiisu u shaqeeyo si loo xakameeyo xasiloonida dadka qaba ulcerative colitis sida noocyada kale ee wakiilada bayoolojiga. Xasuusta, entyvio waxaa loogu talagalay dadka aan u dulqaadan karin ama u dulqaadan karin daawooyinka kale ee loo isticmaalo daaweynta IBD (sida steroids ama wakiilada bayoolojiga).
Ilaa iyo hadda, dareen-celinta dhibaatada ee Entyvio ayaase ku koobnayd madax xanuunka, xanuunka wadnaha, lallabbo iyo qandho. Falcelisyo aad u daran ayaa waxaa ku jira xasaasiyadda iyo cagaarshowga (beerka sunta). Hase yeeshee, dhakhaatiirta, xayawaanka, iyo kuwa ka shaqeeya daroogada ayaa fiirinaya saameyn xun oo aad u xun oo aan wali gadaal u haynin madaxiisa fool xun: horukac dhaqameedka 'multilocal leukoencephalopathy' (PML).
PML waa cudur maskaxda ah oo ka yimaada infakshanka fayraska JCW. Inta badan annaga ayaa leh unugyada difaaca ee fayraskan iyo caabuqa dadka caafimaad qaba aad ayay u yartahay. Laakiin dadka qaba nidaamyada difaaca jirka ee HIV-ga, kansarka, roogga, iyo cudurrada kale, PML way qaadan karaan.
Dadka qaba PML, fayruska JC wuxuu kudhacdaa oligodendrocytes ama unugyada dareemayaasha asaasiga ah ee xuubka maskaxda ee maskaxda ah laakiin sidoo kale asalka maskaxda ama cerebellum. Si kale haddii loo dhigo, fayruskan wuxuu xambaarsan yahay caddaynta caddaynta maskaxeed ee loo baahan yahay in loo sameeyo nerve-goyn. Astaamaha waxaa ka mid ah jahawareer, dhibaatooyin aragga, curyaannimo (hemiparesis), dhibaatada hadalka (nacaybka) iyo naafada dareenka.
3 illaa 6 bilood gudahood, PML waxay disha boqolkiiba 50 dadka cudurka qaba. Saadaasha loogu talagalay dadka hormariya hormarinta PML ee ku saabsan xisaabteynta natalizumab ee loogu talagalay sclerosis badan ayaa ka wanaagsan; boqolkiiba 20 ayaa dhiman. Laakiin xitaa kuwa loogu talagalay in lala noolaado PML, curyaanku waa qoto dheer yahay. Marka la eego Mabaadii'da Harrison ee Daawada gudaha , sida ku cad taariikhda daabacaadda ee 2012, 104 qof ayaa lagu daweeyay natalizumab loogu talagalay cudurka sclerosis badan oo lagu sameeyay PML, keliya hal qof ayaa loo daweeyey cudurka Crohn.
Khadka hoose
Haddii adiga ama qof aad jeceshahay uu ka soo gaaro IBD, gaar ahaan IBD oo aan ka jawaab celin steroids iyo immunomodululayaasha kale, Entyvio waxay u egtahay daaweyn balanqaad ah. Si kastaba ha noqotee, ka hor inta aanad bilaabin daaweynta Entyvio, waa lagama maarmaan inaad soo bandhigto infekshanada hadda ama infekshannada "aanad tegeyn" waxayna soo jeedin kartaa nidaam difaaca oo daciif ah. Waxaa intaa dheer, haddii aad dhawaan la tallaalay, waa inaadan qaadin Entyvio. (Fiiro gaar ah, waa inaadan qaadin Entyvio haddii aad qabtid dhibaatooyin beerka ah, falcelin xasaasiyadeed, iyo wixii la mid ah.) Haddii aad sameysid dhibaatooyin maskaxda ah (ama dhab ahaantii wax dhibaato ah) markaad ku jirto Entyvio, waa lagama maarmaan inaad si degdeg ah ula xiriirto daryeelkaaga caafimaad bixiye.
Qoraalka kama dambaysta ah, waxaa muhiim ah in la xasuusto inaan weli haysanin PML ee dadka qaata Entyvio . Intaa waxaa dheer, FDA iyo Entyvio's ujeedadiisu waxay si dhow ula soconayaan kiisaska PML ee dugsiga sare ee Entyvio waxaana ay hadda sameynayaan daraasado suuq ah kadibna fududeynaya warbixinta horumarka ah oo degdeg ah.
Ilaha:
> Friedman S, Blumberg RS. Cutubka 295. Caabuqa Cilladda Infalmatory. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Mabaadii'da Harrison ee Daawooyinka gudaha, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Cutubka 5. Jahawareerka & Cudurka Amnesty. Gudaha: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Dhakhtarka Xanuunka, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) oo loogu talagalay Cudurka Dhiigga" Inflammatory Bowel Disease "oo ka socda Warqadda Caafimaadka ee Mukhaadaraadka iyo Daawooyinka lagu daabacay 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Cutubka 47aad. Daawada Faragaxtarka ee Cudurka Dhiigga Caabuqa. In: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.