Haddii aad baaritaan ku sameyso daawada levothyroxine iyo dawooyinka liotyronin si loo daaweeyo hypothyroidism, waxaad maqli kartaa baaritaanka Mareykanka ee Baaritaanka Cuntada iyo Maandooriyaha (FDA) ee Mylan. Mylan waa dunida saddexaad ee dunida ugu weyn ee daroogada, iyo soo saaraha levottyroxine iyo liothyronin, oo ah nooc ka mid ah daawada Cytomel . Dawooyinka labadaba waa daawooyinka hoormoonka hormoonka tayroodhka loo isticmaalo si loo xalliyo hypothyroidism.
Xilligii xagaaga 2009, FDA waxay furatay baaritaan, laakiin dhowr toddobaad gudahood, baaritaanku waa la xiray, mana jirto wax caddayn ah in tayada daawooyinka Mylan-ka samaysan, oo ay ku jiraan levothyroxine, ay saameyn ku yeesheen.
Halkan waxaa ah macluumaadka aad u baahan tahay inaad ogaato si aad go'aan uga gaarto daawooyinkaas.
Taariikhda
Sanadkii 2009, Mylan oo ku salaysan West Virginia ayaa ahaa mawduuca baaritaanka federaalka ee dhibaatooyinka soo saarka geedka. Qorshaha Pittsburgh Post Gazette ayaa jebiyey sheekada shaqaalaheeda ee Mylan's West Virginia, kuwaas oo ahaa, sida ku cad dukumiintiyada gudaha ee laga helay Post-Gazette , "si joogta ah ayuu u diidey digniino kombuyuutar ah oo ku saabsan dhibaatooyinka iman kara daawooyinka ay soo saareen."
Waqtigaas, FDA waxaa lagu eedeeyey in Mylan uu ku lug lahaa faafinta macluumaadka iyo badeecadaha wax ka beddelka, laga yaabo in uu gaaro illaa laba sano ama ka badan. Ka dib markii FDA loo furay baaritaan lagu sameeyey Mylan, shirkadda ayaa soo saartay warbixin ay soo jeedinayso in baaritaanka FDA uu ahaa mid caadi ah.
Si kastaba ha ahaatee, FDA, waxay qaadatay tallaabada aan caadiga ahayn ee soo saartay qoraal caddayn ah oo dib u dhigtay dadaalkii Mylan ee ahaa in ay hoos u dhigto darnaanta baaritaanka.
Waqtiga baaritaanka la bilaabay, Pittsburgh Post-Gazette ayaa si faahfaahsan uga bixisey xaalada Mylan, oo ay ku jiraan qodobbada soo socda:
- Shaqaalaha Mylan waxay xadiday kontaroolidda tayada daawada, Warbixin gudaha ah oo faahfaahsan oo ku saabsan habka loo ilaaliyo hababka amniga - July 26, 2009
- Waqtiga 'my screen' 'screenshots' mylan - July 26, 2009
- FDA baaritaanka falalka Mylan, Xadgudubyada tayada xakamaynta ayaa lagu soo sheegay warbixinta gudaha - July 28, 2009
- "FDA waxay diidi kartaa bayaanka Mylan" - July 28, 2009
Laba toddobaadyo ka dib markii qiimaha Mylan uu hoos u dhacay, Mylan iyo FDA ayaa wacyigeliyay warbaahinta dadweynaha. Mylan ayaa sidoo kale dacwad ku soo oogay wariyeyaasha Pittsburgh Post Gazette oo jebiyay sheekada gefka.
FDA ayaa ugu dambayntii daahday Mylan, oo ku dhawaaqday 13-kii Agoosto, 2009. Sida laga soo xigtay FDA, Mylan waxay qabteen baaritaan ku filan, afhayeenka hay'adda, iyo FDA ayaa xidhay baaritaanka.
Dacwadda Mylan ee ka soo horjeeda wargeyska ayaa la dejiyay 2012, Mylan iyo Post-Gazette ayaa soo saartay qoraal sheegaya in qayb ahaan:
Dacwada waxaa loo xalliyay si qancin labada dhinacba. Post-Gazette ma aysan helin mana dooneynin in ay soo sheegaan in Mylan uu soo saaray ama u qaybiyey wixii daawooyin ah oo aan sax ahayn.
Ereyga ka
Xaaladdan oo kale ee bukaan-socodka tayroodhka waxay ahayd in aysan jirin wax caddayn ah in tayada daawooyinka ay soo saareen Mylan, oo ay ku jiraan daawooyinka levothyroxine iyo daawooyinka liotyronin ee ay qaadeen dad badan oo qaba cudurka hypothyroidism, ayaa si kasta u saameysay.
Isla markaa, dadka qaba hypothyroidism ee qaata hormoonka thyroid hormone levothyroxine waxay u baahan yihiin inay ogaadaan in dhakhaatiir badan aysan kugula talin in bukaannada qanjidhada qaata ay ka qaadaan wax kasta oo soo saaraha ah. Sababta ayaa ah in dhammaan daawooyinka levothyroxine, oo ay ku jiraan daawooyinka guud iyo kuwa caanka ah, ay si sharci ah u oggol yihiin in ay ku kala duwanaadaan awoodda laga bilaabo 95 ilaa 105 boqolkiiba qiyaasta la sheegay. Marka la qaadanayo levothyroxine guud, dib u soo celinta ayaa ka iman kara soo-saaraha, taas oo macnaheedu yahay in dhammaystirid kasta oo qiyaas ah oo qeexan uu ku dhici karo meel kasta oo ka mid ah awoodahaas.
Xitaa isbeddellada yar ee xoogga leh waxay farageliyaan waxtarka leh bedelka hormoonkaaga hoormoonkaaga.
Beddelaadda hormoonnada hormoonnada ah ee xajiinta ayaa sidoo kale muhiim u ah dadka ka badbaaday cudurka kansarka thyroid, kuwaas oo u baahan kara inay si joogta ah u xoojiyaan heerarka hormoonka kor u kaca (TSH) ee qayb ka ah daaweyntooda, iyo ka hortagga soo noqoshada kansarka thyroid.
Haddii aad qaadatid levothyroxine-ka wax soo saar kasta, waxaa fiican inaad kala hadasho xaaladdaada gaarka ah ee bixiyaha xanaanada caafimaadkaaga, si loo ogaado haddii daroogada magaca calaamadu ay noqon karto door wanaagsan oo daaweyntaada ah.