Biyoolojiyada, oo sidoo kale loo yaqaano daroogada bayoolajiga ama wakiilada bayoolojiga, waa tijaabooyin, ka hortag, iyo daweyno la sameeyay oo lagu soo saaro geeddi-socodka bayoolojiga iyadoo la adeegsanayo ilaha, xayawaanka ama ilaysyada. Tani waxay ka duwan tahay daawooyinka daawada, oo laga soo saaro hababka kiimikada.
Waxaa jira tiro ka mid ah walxaha laga helo bini-aadanka, xayawaanka ama sheyga jirka ee loo isticmaalo alaabada nafleyda, sida sonkorta, borotiinada, asiidhka nukleic, unugyada, dhiigga ama unugyada.
Isticmaalida bayotechnoolajiyada, waa la isku daraa ama loo shaqeeyaa si loo abuuro walxo naga caawin kara inaan ogaano, daaweyno, maamulno, ama lagu daaweyno cudurada iyo xaaladaha.
Ka mid ah wakiilada bayoolojiga ugu horreeya waxay ahaayeen insulin , taas oo qaabkeeda ugu horreysa ay ka timid xayawaanka. Maaddooyinka insulin ee maanta ayaa u badan inay noqdaan natiijada DNA-ga ee dib-u-kicinta, habab kala duwan, laakiin weli bayoolaji ahaan.
Tallaallada waa baayooloji oo la heli karo qarniyo badan. Waxaa lagu sameeyaa iyada oo la isticmaalayo qayb ka mid ah viruska ama bakteeriyada oo keena cudurka ka hortagaya. Tani waxay noqon kartaa nooc jilicsan ama mid fudud oo jeermis ah, ama waxay noqon kartaa borotiinka daahirsan, sonkorta ama qayb kale oo jeermis ah.
Marka la soo bandhigo qofkii diyaargarowgu ka sameeyay fayruska ama bakteeriyada ee su'aasha ka hor inta aysan jiran, jirku wuxuu ka soo horjeedaa kor u qaadista difaaca jirka ee cudurkan. Later, haddii la soo bandhigo, bukaanku ma kobcin doono cudurka.
Geedi-socodkuna waa dhan yahay bayoolaji.
Baadhitaanada kale ee la yaqaan iyo daaweyntu waa kuwa bayoolaji ah, sidoo kale. Qalabka dhiigga loo isticmaalo isku-shubista , baaritaanno badan oo xasaasiyadeed iyo tallaal, hormoonnada hormoonnada sida kuwa loo isticmaalo daaweynta calaamadaha menopause, iyo qalabka daaweynta unugyada loo isticmaalo bedelka ama horumarinta walxaha kale ee nafleyda ayaa dhammaantood loo tixgeliyaa bayooloji.
Liistada Biyoolojiyada
Lagu soo aruuriyay tiro ka mid ah ilaha dhaqaalaha, halkan waa liis liiska sayniska ee bayoolojiga:
- tallaal
- insulinada
- interleukins
- hormoonnada koritaanka bani'aadamka
- daaweynta hoormoonka, sida isticmaalka estrogen ama testosterone
- imtixaannada si ay u muujiyaan dhiig-bixiyeyaasha dhiig-yare ee HIV-ga ama kuwa kale ee faafa
- dhiig iyo walxaha dhiiga ee dhiig-shubista
- dhiig iyo walxaha dhiigga loo isticmaalo wax soo saarka alaabada kale
- bayoolojiyada bayoolajiga loo isticmaalo si loo kobciyo tijaabooyinka xasaasiyadda iyo xajmiga xasaasiyadda
- unugyada bini'aadamka iyo unugyada loo isticmaalo bedelida (tusaale ahaan, jibbaarada, jooniska, iyo lafaha)
- daawooyinka hiddaha (DNA) (eeg hoosta *)
- daaweynta unugyada (eeg hoosta *)
Mid kasta oo ka mid ah kuwan waxaa lagu iibiyaa magaca caanka ah ee laga yaabo in la aqoonsado, sida Avastin, Herceptin, Enbrel, Epotin, Remicade, Humira ama Avonex.
Cilmi-nafsiyaadka Ha Noqon Karaanka Guudmarka Guud
Si ka duwan daawooyinka mukhaadaraadka qadiimiga ah, badanaa bayoolojiyadu ma haystaan waxa si cad loo qeexay inay yihiin isku dheelitirnaan guud . FDA waxay qeexaysaa caynsanaanta maaddaama ay si sax ah u haysato walxo firfircoon sida daroogada magaca. Ma aha oo kaliya, laakiin sidoo kale waxay yihiin kuwo aan isku dhigmin - waxay leeyihiin qaab isku mid ah, awood, tayada, iyo waxqabadka. Taa baddalkeeda, bayoolojiyadu waxay leeyihiin biosimilar, kuwaas oo sharcigu qeexay 2009.
Biosimilars
Biosimilars waa daawooyin ay ansixisay FDA oo aan lahayn kala duwanaansho macquul ah oo kiliinik ah oo laga helo magaca asalka ah ee magaca biologiska.
Waa inay ahaadaan kuwo amaan ah oo wax ku ool ah isla markaana u shaqeeya si la mid ah sida alaabta la tixraaco. Daroogada waxaa loo yaqaannaa is beddelasho haddii ay la kulanto heerka biosimilarity waana in lagu beddelaa alaab asli ah oo aan lahayn khatar kordhin.
Rijeetada daawooyinka biosimilar ayaa lagu xaddiday gudaha Maraykanka illaa inta ka soo wareegtay Sharciga Daryeelka Lacagta La-Beddifay ee 2010. Iyadoo la raacayo Qodobka Sharciga Lafagurka iyo Sharciga Hindisaha (BCPI) ee 2009 iyo Sharciga Ilaalinta Bukaanka iyo Sharciga Daryeelka Lacagta ee 2010, alaabtu waxay leeyihiin dariiqa ruqsadaha ee loo baahnaa iyadoo loo marayo FDA.
Daawooyin badan iyo kuwo badan oo biosimilar iyo isbeddelaad ayaa laga heli karaa Maraykanka iyadoo isbedelkan sharciga ah.
Ka hor 2009, kooxo badan ayaa ku fashilmay in ay dhiirrigeliyaan FDA inay bilaabaan u oggolaanshaha soo saarista biosimilar ama la socoshada qaababka baayolojiga qunyar socodka ah si loo badbaadiyo nidaamka daryeelka caafimaadka. Tusaale ahaan, insulin caan ah iyo badeeco insulin ayaa laga yaabaa inay ku kacdo $ 150 ilaa $ 1000 bishii. Lacagta soo-kabashada ah waxay ku kici kartaa oo keliya $ 25 bishii. Marka lagu kordhiyo tirada dadka u baahan noocyada daaweynta, waxaad arki kartaa sida loo ansaxin karo kuwan soo socda ee ku takhasusay cilmiga nafleyda ee badbaadin kara biilasha nidaamka.
Warshadaha waaweyn ee bayoolojiga ah ayaa ka soo horjeeda horumarka iyo soo saarista biosimilar sababtoo ah ma aysan rabin inay ku tartamaan qiimo jaban, laakiin daaweyn firfircoon (raac lacagta). Waxay sheegteen dhibaatooyinka xagga ammaanka ee geeddi-socodka horumarinta iyo caddayn la'aanta ah in daawooyinkan ay noqdaan kuwa waxtar leh sida asalka ah.
Xigasho
Macluumaadka Macaamiisha (Biosimilars) - Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Maraykanka 8/27/2015.