MS Therapy Cusbooneysiin La'aanta ee Ku-meel-gaadhka iyo Hore-Horumarka MS
Ocrevus antibody (ocrelizumab) waa FDA-loo oggolaaday in lagu daaweeyo labadaba MS hormoon ah iyo noocyada soo noqoshada MS. Tani waa tallaalka weyn ee weyn ee MS, maadaama aysan jirin dawo kale oo lagu daaweynayo dadka qaba cudurka asaasiga ah.
Waa Maxay Icrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) waa antibio monoclonal monoclonal ah oo si xushmad leh ugu xiran tahay maadeer la yiraahdo CD20, oo ku taala dusha sare ee unugyada B (nooc unugyada difaaca jirka).
Iyadoo lagu xirayo CD20, tirada unugyada B ayaa hoos u dhacaya dhiigga qofka.
Maadaama ay unugyada B ku ciyaaraan kaalin ka mid ah khasaarinta mininoolka iyo dhaawaca ee sclerosis badan, iyaga oo soo maraya unugyada B gaarka ah ayaa lagu muujiyay in ay yareeyaan dhaqdhaqaaqa cudurka MS. Taas oo la sheegay, sababtoo ah Ocrevus oo kaliya bartilmaameed unugyada B, unugyada kale ee nidaamka difaaca jirka (sida unugyada T) ayaa weli ku sii jiraya, iyagoo gacan ka geysanaya ilaalinta shaqsiga difaaca jirka.
Ocrevus ee Wajiga III Marxaladaha MS
Ocrevus waxaa lagu baari jiray seddex waji seddex waji ah oo lagu daaweynayo labadaba dib u soo noqoshada MS iyo horukaca MS. Labadii tijaabo, Ocrevus waxaa loo barbardhigay Rebif si loogu daaweeyo dadka qaba dib u-dhajinta MS. Maadaama aysan jirin wax daawo ah oo ay ansixisay FDA oo loogu talagalay MS-da horay u sii-waday, Ocrevus ayaa la barbardhigay kambiyoonkii tijaabada ahaa.
Xasilinta yar-marxaladaha wajiga labaad II waxay eegaan badbaadada iyo faa'iidada daroogada, tijaabooyinka wajiga III waa kuwo weyn waxayna isbarbardhigaan daroogada heerarka daroogada daryeelka.
Daweynta Niyadjabka MS ee Ocrevus
Labadii waji ee wajiga III ee dadka MS ee ku soo noqotey MS, in ka badan 1600 oo ka qaybgalayaasha ayaa la kala saaray si loo helo infekshanka Ocrevus lixdii biloodba mar ama Rebif (interferon beta-1a) saddex jeer toddobaadkii 96 toddobaad (ku dhawaad laba sano). Rebif waa cirbad aad u hooseeya, taas oo micnaheedu yahay in la siiyaa maqaarka hoosta yar ee cirbad dhuuban.
Natiijooyinka ayaa shaaca ka qaaday in celceliska dib-u-celinta sanadlaha ay ahayd 46 ilaa 47 boqolkiiba ka hooseeya ka qaybgalayaashii helay Ocrevus marka loo eego ka qaybgalayaasha helay Rebif. Intaas waxaa sii dheer, horumarka naafanimada kaqaybqaatayaasha ayaa lagu qiyaasay 12 toddobaad iyo 24 usbuucba iyadoo la isticmaalayo miisaanka EDSS .
Marxaladaha labada jeerba, ka qaybqaatayaashii helay Ocrevus waxay lahaayeen hoos u dhigga naafanimada oo ka hooseeya kuwii helay Rebif.
Sidoo kale, waxaa jiray 94 illaa 95 boqolkiiba dhaawacyada halololeed ee sii kordhaya ee MRI ee kooxda Ocrevus marka loo eego kooxda Rebif.
Saamaynta xun ee labadan tijaabadood waxaa ka mid ah:
- Dareen-celinta faleebka ee kooxda Ocrevus (oo ka yar saddex meelood meel ka mid ah ka qaybgalayaasheeda): sida finan, dillaac, ama cuncun
- Caabuqyo halis ah ayaa ka dhacay 1.3 boqolkiiba kuwa ku jira kooxda Ocrevus iyo 2.9 boqolkiiba kooxda Rebif
- Kobcin cusub oo unugyo aan caadi aheyn (oo loo yaqaanno neoplasms) ayaa ka dhacay 0.5 boqolkiiba kuwa ku jira kooxda Ocrevus iyo boqolkiiba 0.2 ee kooxda Rebif.
Daaweynta MS-Hoose-Horumar leh Ocrevus
Imtixaanka wajiga III ee Ocrevus ee MS (PPMS), ayaa ka badan 700 oo qof oo qaata Ocrevus ama infakshanka placebo 6dii biloodba ugu yaraan 120 toddobaad.
Natiijooyinka ayaa shaaca ka qaaday in 12 asbuuc, waxaa hoos u dhacay 24 boqolkiiba naafonimada la caddeeyey ee kaqeybqaatayaasha kuwaas oo heley Ocrevus, oo ka soo horjeeda kuwa qaadey infakshanka placebo.
24 todobaad, horumarka naafanimada ee la caddeeyey ayaa hoos u dhacay 25% ka qaybgalayaashii qaaday Ocrevus.
Ocrevus ayaa sidoo kale lagu ogaaday in uu yaraynayo wakhtigii ay ka qaybgalayaashu ku socdeen 25 fuudh oo ku dhawaad boqolkiiba 30 marka la barbardhigo faleebada placebo.
On maskaxda MRI, ka dib 120 toddobaad ka dib, waxaa jiray 3,4 boqolkiiba miisaanka guud ee maskaxda maskaxda ee T2-hyperintense ee ku jira kooxda Ocrevus oo ka badan 7.4 boqolkiiba dhaawacyo ka badan kooxda xuubka.
Marka la eego saameynta xun, kooxda Ocrevus waxay qabaan dareen-celin badan oo faleebo, infekshinada sare ee neef-mareenka, iyo infekshannada afka laga qaato . Dareen-celinta la xidhiidha faleebo (sida finan, cuncun, cirridka, iyo dhuun xanuunka) ayaa badanaa caadi ahaan ka dib markii faleembarkii kowaad iyo la kordho qiyaasaha soo socda.
Caabuqyo halis ah ayaa ka dhacay 6.2 boqolkiiba kooxda Ocrevus iyo 5.9 boqolkiiba kooxda xuduudaha-sidaas oo kale labada kooxood. Cilmi baadhayaashu waxay si taxadar leh u qeexeen waxa infekshanka khatarta ah - caabuq nafsiyan ah, halis nafsi ah, cusbitaal loo baahdo, wuxuu dhaliyey naafonimo, ama faragalinta caafimaad ee loo baahan yahay (sida antibiyootiko xidhan) si looga hortago dhimasho ama naafonimo.
Waxaa xiiso leh in la ogaado in ay jiraan neoplasms dheeraad ah oo ku jira kooxda Ocrevus (sida naaska iyo kansarka maqaarka) marka loo eego kooxda xuubka. Ma cadda sababta ay tani u tahay kiiskuna wuxuu ku amrayaa baaritaan dheeraad ah.
Ereyga
Ocrevus (ocrelizumab) waa daawada ugu horreysa ee daaweynta FDA ee lagu daaweynayo MS ee hormarisa horukaca, kaas oo saameeya qiyaastii 10 ilaa 15 boqolkiiba dadka qaba MS, markaa taasi waa mid aad u xiiso badan oo rajo leh. Dabcan, sidoo kale waa mid xiiso u leh dadka qaba xanuunka MS, sababtoo ah dad badan ayaa sii waday in ay soo noqdaan dib-u-soo-kabashada inkastoo hadda daaweynta MS. Ocrevus waxay hadda siisaa fursad kale.
Tani waxay dhammaantood sheeganeysaa, waxaa muhiim ah in la xusuusto in xulashada daaweynta saxda ah ee MS ee adiga kugu habboon ay tahay nidaam jilicsan oo shakhsi ahaaneed. Intaa waxaa dheer, natiijooyinka saddexda tijaabo ee Ocrevus ma saadaaliyaan sida aad uga jawaabi lahayd daawada.
> Ilo:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab oo ka soo horjeeda Interferon Beta-1a oo ku soo noqda maskaxda sclerosis. N Engl J Med . 2016 Dec 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab oo ka soo horjeeda xuddunta oo ku jirta xuubka hore ee maskaxda. N Engl J Med. 2016 Dec 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Doorka mustaqbalka ee ocrelizumab ee daaweynta cudurka sclerosis: caddaynta hadda iyo mustaqbalka mustaqbalka. Ther Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.