Waxaa jiray walaac laga qabo iskaashiga ka dhaxeeya daawada Xolair (omalizumab) iyo kansar. Ka hor Xolair oo loo ogolaaday isticmaalka Maraykanka, warbixinta rasmiga ah ee hay'adda nabadgelyada ee FDA ayaa waxaa ka mid ah marinka soo socda:
"Isbarbardhigyada heerarka malawadka waxay soo jeedinayaan (laakiin aanad dhicin) heerka kordhinta ee maaddooyinka Omalizumab-soo-gaadhsiisan ... Isbarbar-dhigista xogta cilmi-baarista ee xog-ururin ballaaran oo epidemiyoloji ah ayaa soo jeediyay maaddooyinka Omalizumab-soo-bandhigay khibrad badan intii la filayay halka kooxda kooxda kiniisadu ay yaraadeen malignancies. "
Xanuunada kiliinikada, kansarrada ayaa lagu arkay mid ka mid ah 200 qof oo ah mutadawaciin tabarucaad ah oo loo yaqaan 'Xolair-treated volunteers' (20 ka mid ah 4127 bukaan) marka la barbar dhigo mid ka mid ah 500 oo qof oo iskaa wax u qabso ah oo aan qaadanin Xolair (5 ka mid ah 2236 bukaan). Kansarradu waxay ahaayeen noocyo kala duwan. Kansarka ku dhacay wax ka badan hal jeer kooxdan waxaa ka mid ah:
- Kansarka naasaha
- Kansarka maqaarka (melanoma iyo non-melanoma)
- Kansarka qanjirka 'prostate'
Waxaa jiray shan kansar oo kale oo mid waliba ka dhacay hal mar.
Waxaa muhiim ah in la ogaado haddii qof uu qabo kansar ka hor inta uusan ka qeyb galin daraasadda Xolair, lagama saarin daraasadda - xaqiiqda, waxaa loo maleynayaa in ugu yaraan 5 bukaan qaba calaamadaha kansarka ka hor inta aysan ka qaybgalin tijaabada kiliinikada. Natiijo ahaan, waxay noqon kartaa mid aad u badan in Xolair uu sababay kansar bukaannadan.
Bukaanku sidoo kale waxay sameeyeen kansarka muddo gaaban ka dib markii la bilaabay daaweynta Xolair. Maaha wax laga yaabo in kansarku uu ku sii jiri lahaa muddo gaaban oo macquul ah - macnaheedu waxaa laga yaabaa inay horey u soo qaadeen kansar ka hor intaysan bilaabin Xolair.
Dabadeed, guddi ka mid ah dhakhaatiirtu waxay sheegeen in aanay dareensanayn in daaweynta Xolair ay sababto kansar ku salaysan xogta hadda jirta.
Saamaynta dheeraadka ah ee saameynta Xolair ama isticmaalka dadka khatarta sare ugu jira kansarka (sida sigaar-cabbayaasha ama kuwa leh taariikh qoyan oo kansar ah) lama yaqaan laakiin waxay sii socotaa daraasad dheeraad ah.
Cilmi-baarista Epidemiology ee Xolair (omalizumab): Qiimaynta Waxtarka Rugitaanka iyo Badbaadada Nabadgelyada Waqtiga bukaanka qaba Neef-Joogto Naas-Nuujiya waxay baari doonaan saameynta muddada-dheer ee Xolair ee la xiriira noocyada kansarrada kala duwan.
Dib-u-eegista 2014-ka ee xogta nabadgelyada ee 5-sanno ee Xolair ma jirin farqi u dhexeeya heerka kansarka u dhexeeya bukaannada Xolair iyo kuwa aan lagu daaweynin Xolair. Daroogada ayaa sidoo kale lala xiriiriyay maskax-yare oo loo yaqaanno weerarrada ku-meel-gaadhka ah ee is-dabajooga . Weerarada wadnaha; xanuun degdeg ah oo lama filaan ah; cadaadiska dhiigga oo sareeya ee halbowlayaasha sanbabada loo yaqaano hypertension pulmonary; iyo xinjiro dhiig oo ku jira sanbabada iyo xididdada. Si kastaba ha ahaatee, FDA ma awoodi karto in ay sheegto in Xoolairku uu wax ka qabanayo dhibaatooyinkaas ama aysan ku saleysan qiimeyntooda imika ee la heli karo. Maadaama FDA aysan awoodin inay si cad u sheegto inay jirto maqnaanshaha khatarta la xiriirta wadnaha iyo maskaxda maskaxda, FDA waxay ku dartay qaybta khariidadda ee qaybta dareen-celinta xun ee daroogada. Sidoo kale, FDA ma awoodo inay si cad u sheegto inaanay khatar ku ahayn kansarka Xolair, sidaas darteed macluumaadka ka hadlaya mawduucan waxaa lagu daray qaybaha digniinta iyo taxadarka ee daroogada.
Haddii aad dooneyso in aad tixgeliso Xolair sida daaweyn loogu talagalay xiiqda ama ilmahaaga neeftaada waa inaad kala hadashaa arimahan dhakhtarkaaga.
FDA waxay soo jeedineysaa in dhakhtarradu si joogto ah u tixgeliyaan baahida loo qabo sii wadista daaweynta Xolair ee ku salaysan darnaanta cudurrada bukaanka iyo heerka xakamaynta neefta.
> Ilo:
> Lanier B. Su'aalo caafimaad oo aan la haynin iyo ogeysiis ku saabsan doorka > anti-immunoglobulin > E ee cudurada atopic iyo nonatopic. Neefsashada Neefsashada 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Ansixinta Taariikhda, Warqadaha, Faahfaahinta, iyo Dukumentiyada la Xiriira. XOLAIR (OMALIZUMAB) Dukumiintiga Dib u eegista
> Katie Eder. Farmashiyada TimesFDA waxay ku daraan halista dhibaatooyinka wadnaha iyo maskaxda, Kansarka Xolair Label.
> F SA.gov Xafiiska Nabadgelyada Daroogada: FDA waxay ogolaatay isbeddelada ku salaysan daroogada xiiqda (omalizumab), oo ay ku jirto sharaxaadda> khatar yar oo khatarta wadnaha iyo maskaxda maskaxda.