Qeexida sida ugu yar ee suurtogalka ah, daawooyinka firfircoon ee firfircooni waa kiimikada daawooyinka daroogada ah ee daawooyinka ka shaqeeya. Qeexitaanku waa meel u dhow sida ugu fudud ee uu u dhawaaqo.
Sawiridda farqiga u dhexeeya API-da iyo daroogada waxay suurtogal u tahay in ay soo saarayaashu ku takhasusaan, xakameyneyaashu inay diirada saaraan khayraadka, iyo farmasiyayaashu inay isku mid noqdaan kuwa isku dhafan ee leh alaab calaamado ah.
Fahmidda waxa API ka dhigaya, iyo sababta ay u leeyihiin arrimahaas fahamka, waxay hoosta ka xariiqayaan waxqabadka iyo xeerka farmashiyaha.
APIs Sida laga soo xigtay FDA iyo WHO
Si gaar ah, API-yada waa kiimikooyin loo isticmaalo dawooyinka rijeetada iyo daawooyinka la iska iibsado. Barootinnimo nafaqo leh iyo meceriyaal dib u habeyn ah oo loogu talagalay daawooyinka biotech ayaa hoos imanaya qeexitaano kala duwan iyo hababka sharciyeynta.
Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka wuxuu qeexayaa APIs
Walax kasta ama isku dhafka walxaha loogu talagalay in lagu isticmaalo soo saarida wax soo saarka daroogada iyo marka, marka loo isticmaalo soo saarida daroogada, waxay noqoneysaa qayb firfircoon oo ku jirta sheyga daroogada. Maadooyinka noocan ah waxaa loogu talagalay inay bixiyaan dhaqdhaqaaqa fayo-dhowrka ama wax-qabad kale oo toos ah ee lagu ogaado cudurka, daaweynta, yaraynta, daaweynta ama ka-hortagga cudurka ama saameyn ku yeelata qaab-dhismeedka iyo shaqada jirka.
Hay'adda Caafimaadka Adduunka waxay soo saartey qiyaas ahaan isku mid ah API.
Si kastaba ha ahaatee, Qeexitaanka WHO ayaa dib-u-eegis lagu sameeyey laga bilaabo Sebtember 2012, si kastaba ha ahaatee. Hay'ado badan oo caalami ah ayaa aaminsan in isku dhafka APA dhab ahaantii ka dhigan yahay badeeco daawo oo dhameystiran, oo noqon karta daawo nooca FDA ay u tixgeliso sida "aaladda daroogada."
Waxyaabaha maandooriyaha - taas oo ah in la yiraahdo, daawooyinka farmashiyeyasha iyo bukaanka isticmaala-waxay ku jiraan hal ama in ka badan API, daawooyinka iyo waxyaabaha kale ee ka mid ah qalabka ilaa khamriga iyo biyaha.
Yaa ka dhigta APIs?
APIs waxaa badanaa lagu magacaabaa "farmashiyaasha bulkada," iyo kiimikada sida caadiga ah waxaa laga sameeyaa dhirta laga fogeeyo meelaha ay kiniiniyada, joojinta afka, iyo codsiyada maadiga ah. Waxyaabaha lagu soo saaro badi, ku dhawaad dhammaan API-yada waa budo.
Dhirta kiimikada ee waddan kasta waxay sameeyaan daawooyin badan, laakiin bixiyeyaasha hormoodka ah ee API-yada ee Shiinaha iyo Hindiya.
Iyadoo aan loo eegin meesha API laga helo, waa in ay waafaqsantahay heerarka amniga iyo tayada ee ay dejisay daroogada hormuudka u ah daroogada ee waddanka loo isticmaali doono. Taasi waa, kuwa iibiya daawooyinka buluugga ah ee Shiinaha iyo Hindiya ee dhoofiya kiimikada Maraykanka waa in la kormeeraa oo shati u siiyaa FDA. Sidoo kale, farmashiyaal badan ayaa loo soo saaray waddamo badan oo Europe ah waxay ku xiran yihiin heerarka ay aasaaseen Hay'adda Dawooyinka Yurub (European Medicines Agency).
Si joogto ah u kormeerka iyo, marka loo baahdo, mamnuucida kiimikada ka baxsan dalka way adag tahay. La-dagaallanka, dhilleysiga, iyo wasakheynta ayaa walaac joogto ah la leh barnaamijyada APA ee loo keeno Maraykanka iyo meelo kale. Laga soo bilaabo 2008, FDA waxay sii ballaarinaysay shaqaalaheedii dibedda ee loo xilsaaray inay kormeeraan warshadaha dawada ee bulkeed.
Magaca Guud waa API
Waxyaabaha ugu dambeeyay ee lagu ogaanayo API-ga ayaa ah waxa ugu horreeya, oo leh bare.
Daawooyinka badan ee buluugga ah maaha daroogooyinka caamka ah, laakiin API ee Pfizer Lipitor iyo mid kasta oo ka mid ah isku dheelitirka guud waa atorvastatin. Sida kor ku xusan, samaynta atorvastatin alaabada daawada waxay u baahan tahay in lagu daro waxyaabaha kale ee loo sameeyo kiniinka. Xaqiiqdii waa lagama maarmaan, si kastaba ha ahaatee, farsamoyaqaannada iyo farsamoyaqaannada farmashiyaha waxay yaqaanaan aqoonsiga daroogada kasta ee daroogada sababta oo ah magaca API waa magaca guud ee daawada. Laba heshiis oo la sameeyey - Magaca Mareykanka ee Magacaabay Magacyada iyo Meelaha Caalamiga ah ee aan Lacageed -Cabsi ayaa hubiya in API kasta leeyahay aqoonsi gaar ah. Marka FDA ay ansixiso daroogo cusub, hay'addu waxay u baahan tahay magac guud oo loogu talagalay sheyga buuxiya shuruudaha USAN / INN.
Magaca caadiga ah wuxuu ku yaalaa badeecada magaca caanka ah waxayna noqotaa magaca dhammaan daawooyinka caynka ee isku midka ah isla markaa la ansixiyay.
Suuqa: Ay-pee-eyez
Waxa kale oo loo yaqaanaa: APIs, farmasiyada badan