Noocyada iyo Sumeeyaha dhoobada u gaarka ah ayaa keena daawooyinka ugu caamsan
Fududeynta mukhadaraadka aan khamriga ahayn waa ficil ahaan kun sano jir ah oo lagu diyaarinayo daawooyin cayiman oo gaar ah oo loogu talagalay bukaanka si ay u cabbaan, u liqaan, gashadaan ama u dalbadaan maqaarka. Waa nooca ugu badan ee daroogada loo isticmaalo ee ay sameeyaan farmasiyada iyo farsamooyinka farmashiyaha ee farmashiyayaasha beesha iyo isbitaalada. Inkasta oo ay ku xiran tahay "nonsterile" magaceeda, samaynta qiyaasta loo qoondeeyey sida waafaqsan heerarka sharciga iyo xirfadaha u baahan yahay in lagu hoggaansamo sharciyada adag si loo hubiyo loona ilaaliyo walxaha daawada firfircoon ee firfircoon iyo awoodda; hubinta saxnaanta isku dhafka; bixinta baakooyinka habboon, kaydinta, iyo calaamadaynta; iyo ilaalinta meelaha iyo qalabka shaqada oo idil sida ugu macquulsan.
Kala soocista ugu weyn ee ka dhexjirta walxaha qarxa iyo walxaha nadiifinta ayaa walwal ku ah sida daawooyinka loo maamulo. Daaweynta loogu talagalay cirbadda, faleebo ama arjiga isha waa in lagu daraa sida waafaqsan shuruucda iyo heerarka fidinta sterile sababtoo ah bakteeriya ama fungi ay ku jirto qaybta-tilyooloogeedyada qaybo kala duwan waxay halis gelin kartaa nolosha bukaanka. Ka hortagga faddarada waa muhiim marka la samaynayo maaddooyinka aan la isticmaalin, laakiin xayawaanku uma baahna inay ka shaqeeyaan bey'ad nadiif ah sida nadiifinta.
Maxay Sameeyeen Waxyaabaha Dhexdhexaadin?
Qeexitaanka caadiga ah ee ka mid ah maaddooyinka aan la isticmaalin ee ay bixiso bogga Quizlet ayaa sharraxaya dhaqanka sida "soo saaridda xalka, ganaaxyada, boomaatada iyo kiriimyada, budada, daboolka, koofiyadaha, iyo kiniinnada." Qeexitaan dhammaystiran oo dheeraad ah ayaa sharxi doona dhismaha nonsterile aan lagu dhex gelin qaybaha fudud, dhexdhexaad ah iyo mid adag.
Qoondaynta waxay ku xiran tahay sida ay u adag tahay in la diyaariyo foomka qiyaasta la yiraahdo, khataraha alaabooyinka u keena bukaanka iyo maadada, iyo sida foomka loo dhammeeyey waa in la maamulaa loona kaydiyaa.
Nidaamka fudud ee aan xaasidnimada ahayn waxaa ka mid ah isku dhafka daawooyinka sida ku habboon qaababka loo yaqaan "cookie", ama "abuurista cuntada," iyo abuurista dareeraha dareeraha ee badanaa lagu iibiyo oo keliya kaniiniyada ama koofiyadaha.
Dhakhaatiirta carruurta iyo kuwa caafimaadka xoolaha ayaa badanaaba waydiistaan noocyada noocyadaas ah ee carruurta iyo xayawaanka aan liqi karin kiniiniyada ama u baahan yihiin qiyaaso ka yar kuwa ku jira badeecadaha ganacsi ahaan loo soo saaro.
Nidaamka rasmiga ah ee Maraykanka ee Pharmacopeia wuxuu ka jiraa 125 xeryood oo aan la isticmaalin. Cunnooyinka ayaa tilmaamaya nooca API iyo maaddooyinka aan la isticmaalin ee la isticmaalo, iyo sidoo kale sida loo cabbiro oo loo daro maaddooyinka, ku calaamadee badeecadda daroogada dhamaystiran oo go'aaminaysa taariikhda dhicitaanka, taas oo, farmashiyaha farmashiyaha, waa "taariikhda isticmaalka." Laba daawo oo USP ah oo aan la isticmaalin ayaa ah alprazolam afka laga qaato (tusaale ahaan, kiniinnada Xanax ee Pfizer) iyo dabeecada caadiga ah ee miro-fuuq-celinta morphine sulfate.
Maaddooyinka aan caadiga ahayn ee aan xaasidneyn waxaa ka mid ah samaynta qiyaasta daawooyinka waxyeellada leh ama diyaargarowga kuwaas oo u baahan in wax laga qabto. Fentanyl troches, kuwaas oo si fiican loo yaqaan lollipops, iyo boomaatada in si ammaan ah loo isticmaali karaa galoofyada hoos galay qaybtan. Dhakhaatiirta ilkaha, dhakhtarka ilkaha, iyo dhakhtarka maqaarka ayaa u muuqda in ay amar ku bixiyaan daawooyinka u baahan in la siiyo daaweyn aan dhexdhexaad aheyn. Xogta xooggan oo ku saabsan hababka ugu fiican iyo taariikhda dhicitaanka kama jiraan wax badan oo kuwan ka mid ah.
Farmashiyeyaasha yaryar waxay sameeyaan qaabka adag ee adag, taas oo u baahan tababarka sare iyo qalab gaar ah si ay u sameeyaan alaabooyin sida koofiyadaha sii deynaya ee dheeraadka ah iyo dhejisyada transdermal.
Waa maxay Xeerarka Muujinta Dacwad-la'aanta?
USP 795 "Isku Daaweynta Daawada ---- Diyaargarowga Doomaha" wuxuu qeexayaa xeerarka farmasiga iyo farsamoyaqaannada farmashiyuhu waa inay raacaan marka loo diyaarinayo foomamka qiyaasta loo qoondeeyey ee loogu talagalay in lagu qaato hadal ahaan, si khaas ah loo geliyo ama si gaaban loo adeegsado. Cutubka waxaa la cusbooneysiiyay, la balaariyey oo la daabacay Maajo 2011 si loo xoojiyo muhiimada ay leedahay diiwaangelinta dhammaan nidaamyada hannaanka, oo ku calaamadeynaya daroogooyinka daruuriga ah ee si sax ah uula leh APIs iyo isticmaalka taariikhda isticmaalka, iyo isticmaalka biyaha la nadiifiyey ee dhammaan isku dhafka iyo nadiifinta la xidhiidha dharka nonsterile.
Xiriirka cutubkani wuxuu faahfaahin dheeraad ah ka bixinayaa waxa USP 795 u baahan yahay, laakiin laba xaqiiq ayaa tilmaamaya.
Ugu horreyn, xubin ka tirsan guddiga khabiir ee USP Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, ayaa u sheegtay Farmashiyihii iibsashada iyo alaabooyinka , "Xitaa geeddi-socodka fudud, sida dib-u-habeynta joojinta antibiyootigga, calaamadaha isku-dhafka iyo sidaasi darteed, waxay ku jiraan cutubkan."
Marka labaad, USP 795 waxay qaadataa awoodda sharciga. Qodobkani wuxuu noqon karaa, oo ay fulinayaan wakiilada Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka iyo Guddiga Gobolka ee saraakiisha farmashiyada. Dhammaan goboladu waxay qaateen USP 795 oo ah aasaaskii loogu talagalay isku-xirka amniga iyo sharci-darrada ah, qaarna waxay sameeyeen xeerar kale oo la xidhiidha bayaanka. Marka la soo koobo, adoo raacaya xeerarka USP 795 waxay dhejinayaan farmashiyayaasha iyo farsamayaasha dhinacyada saxda ah ee daryeelka caafimaadka iyo sharciga.