Walaacyada amniga ee daaweynta HCV
FDA ayaa dhawaan soo saartay digniin dhinaca ammaanka ah oo ku saabsan isticmaalka laba cagaarshow C oo cusub oo cusub ee bukaanka qaba cudurada beerka ee hooseeya ( xiriirka FDA ). Wakiilada waxaa lagu soo oogay Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) iyo Technivie (https://www.technivie.com) by Abbvie. Labadaba waa daawooyinka isku dhafan iyo labadaba waxaa ka mid ah: paritaprevir, ombitasvir iyo ritonavir (Technivie); halka Viekira Pak sidoo kale ku jira dasabuvir.
Labadaba waxaa sidoo kale loo isticmaalaa ribavirin. Wakiiladani waxay ahaayeen daaweyn aad u firfircoon oo loogu talagalay cagaarshow C genotypes 1 iyo 4 oo leh heerarka daaweynta guud ahaan 95%.
Si kastaba ha ahaatee, tan iyo markii la ansaxiyay FDA, waxaa jiray dhowr xaaladood oo ah xayiraadda beerka inta lagu jiro isticmaalka ballaaran ee daaweynta ee xeryahooda. Sida laga soo xigtay xiriirka FDA (" FDA "), "tan iyo markii la ansixiyay Viekira Pak bishii Diisambar 2014 iyo Technivie bishii July 2015, ugu yaraan 26 kiis oo dunida oo dhan loo gudbiyay Nidaamka Warbixinta Dhibaatada FDA (FAERS) ayaa loo arkaa inay suurtagal tahay ama laga yaabo inay la xiriirto Viekira Pak ama Technivie. Inta badan kiisaska, dhaawaca beerka wuxuu dhacay 1 ilaa 4 wiig markii laga bilaabo bilawga daaweynta. Qaar ka mid ah kiisaska ayaa ka dhacay bukaanada kuwaas oo daawooyinkaas ka horjoogsadeen ama aan lagu talin. "Intaa waxaa dheer," AbbVie, oo lagu gartay xaaladaha qallafsanaanta beerka iyo beerka oo ku fashilmay bukaanka qaba beerka beerka oo hoosta ku jira oo qaatay daawooyinkan.
Qaar ka mid ah dhacdooyinkan waxay keeneen beerka ku-tallaalid ama dhimasho. Natiijooyinka halista ah ayaa badanaa lagu soo warramey bukaanada qaata Viekira Pak oo lahaa calaamadaha cudurka cirrhosis-ka xitaa kahor inta aysan bilaabin daaweynta.
FDA waxay soo jeedisay in macluumaadka dheeraadka ah ee soo socda loo gudbiyo bukaanka iyo bixiyeyaasha daryeelka caafimaad ee ku qoran daroogada daroogada:
- Viekira Pak iyo Technivie waxay sababi kartaa dhaawac halis ah oo beerka ah, oo ay ku jirto beerka oo khatar galinaya beerka, inta badan dadka bukaanka qaba cudurka beerka ee aadka u daran.
- Ha joojin qaadashada daawooyinka adigoon marka hore la hadal xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka. Joojinta daaweynta goor hore waxay keeni kartaa daawada cagaarshowga C ee kale.
- La xiriir xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka isla markiiba haddii aad qaadato Viekira Pak ama Technivie oo aad la kulantid mid ka mid ah calaamadaha iyo astaamaha dhibaatooyinka beerka:
o Daal
o Tabaruce
o Raashin xumo
o Lalabbo iyo matag
o Indhaha oo huruud ah ama maqaarka
o Saxaro iftiin leh
- Kala hadal wixii su'aalo ama walaac ah ee ku saabsan Viekira Pak ama Technivie xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka.
- Si taxaddar leh u akhri bukaanka daaweynta bukaanka ee la socda daawooyinkaaga Viekira Pak ama Technivie.
- Soo sheeg waxyeellada ka iman karta Viekira Pak ama Technivie ilaa xirfadlahaaga daryeelka caafimaadkaaga iyo barnaamijka FDA MedWatch.
Waxaa muhiim ah in la ogaado in kiisaskaasi ay kudhacmeen bukaannada qaba cudurka beerka oo sarreeya. Ma jiraan wax caddayn ah oo lagu soo bandhigo khatar badan ee bukaan-socodka qaba cagaarshow C oo leh xanuun khafiif ah oo dhexdhexaad ah beerka. Ugu dambeyntii, sababta dhabta ah iyo farsamda dhaawaca ayaa weli ah baaritaan.
Haddii aad qaadato Viekira Pak ama Technivie, ama aad qorsheyneyso inaad bilowdo daaweyn, waa inaad kala hadashaa arinkan bixiyaha xanaanada caafimaadkaaga.